Essai randomisé, en double aveugle et contrôlé contre placebo pour évaluer l'efficacité et l'innocuité de l’OTR4132-MD chez les patients ayant présenté un AVC ischémique aigu.

Critères d'inclusion:

1. Âge compris entre 18 et 85 ans
2. Accident vasculaire cérébral ischémique aigu dans le territoire de la circulation antérieure, identifié par imagerie par résonance magnétique (IRM).
3. Occlusion de la circulation antérieure, c'est-à-dire de l'artère carotide (ICA) ou de l'artère cérébrale moyenne (MCA) proximale (segment M1 et/ou M2).
4. Thrombectomie endovasculaire (avec ou sans thrombolyse intraveineuse préalable)
5. Recanalisation confirmée par angiographie après traitement endovasculaire : Grade TICI 2b - 3
6. NIHSS (National Institute of Health Stroke Scale/Score) ≥ 11
7. Score de Rankin modifié (mRS) avant l'AVC : 0 ou 1

8. Le patient* ou son représentant légal (membre de la famille ou personne de confiance si le patient n'est pas en mesure de donner son consentement) ou un médecin indépendant (si le patient n'est pas en mesure de donner son consentement et si un représentant autorisé ne peut être joint) a signé le consentement éclairé.

   • Les patients incapables de donner leur consentement au début de l'étude feront l'objet d'une procédure de consentement différé pour poursuivre l'étude.

Critères d'exclusion:

1. Accident vasculaire cérébral symptomatique antérieur avec séquelles permanentes
2. Maladie médicale, neurologique ou psychiatrique préexistante susceptible de fausser l'évaluation neurologique.
3. Contre-indication à l'IRM
4. Lésion d'accident vasculaire cérébral non visible à l'IRM
5. Antécédents d'allergie ou de réactions anaphylactiques à l'un des composants de l'OTR4132-MD ou aux héparinoïdes.
6. Antécédents d'hypersensibilité ou de réactions anaphylactiques aux produits de contraste iodés
7. Tumeur intracrânienne à l'inclusion
8. Femmes enceintes ou allaitantes
9. Insuffisance rénale sévère avec un taux de filtration glomérulaire (GFR) < 30 ml/min
10. Hypertension artérielle sévère non contrôlée, par exemple pression artérielle systolique > 185 mmHg ou pression artérielle diastolique > 110 mmHg, ou médicaments intraveineux nécessaires pour réduire la pression artérielle.
11. Espérance de vie inférieure à 3 mois ou comorbidités susceptibles d'influencer les résultats de l'étude ou de compliquer l'évaluation des résultats (par exemple, démence, maladie psychiatrique) ou de rendre le suivi clinique difficile.
12. Risque accru d'hémorragie (par exemple, antécédents médicaux de troubles hémorragiques importants, chirurgie majeure ou traumatisme important au cours des 3 derniers mois, antécédents d'hémorragie intracrânienne présumée, symptômes évoquant une hémorragie sous-arachnoïdienne, même si l'IRM est normale, rapport international normalisé (INR) > 1,3 ou temps de céphaline activée (TCA) > LULN (limite supérieure de la normale).
13. Vascularite cérébrale suspectée sur la base des antécédents médicaux et de l'imagerie
14. Occlusions dans plusieurs territoires vasculaires
15. Preuve d'une intervention intracrânienne antérieure (c'est-à-dire neurochirurgie, intervention endovasculaire)
16. Aggravation de l'état médical ou neurologique ou complications liées à l'intervention
17. Toute autre maladie grave, avancée ou terminale (jugement de l'investigateur)
18. Participation actuelle à une autre investigation thérapeutique (médicament ou dispositif)
19. Le patient n'est pas affilié ou bénéficiaire du système de sécurité sociale français.