Essai randomisé évaluant l’acceptabilité, la qualité de la prise en charge, la satisfaction et le cout-efficacité d’une prise en charge par des infirmières ou des médecins de personnes suivant une prophylaxie pré-exposition du VIH

PREVI

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC St-Louis - Lariboisière (HUSLS)

Investigateur coordinateur

LOZE Bénédicte

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Saint Louis

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

L’épidémie d’infection par le VIH/SIDA n’est toujours pas contrôlée en France avec environ 5 à 6 000 nouveaux cas par an. Depuis Janvier 2016, la prophylaxie pré-exposition du VIH (PrEP) basée sur la prise orale d’un comprimé contenant deux antirétroviraux est disponible en France. L’efficacité de cette PrEP a été démontrée, avec une réduction relative de l’incidence du VIH de près de 97% lorsque la PrEP est prise correctement. Une des difficultés de mise en place de la PrEP tient au petit nombre de médecins hospitaliers et généralistes formés et à leur manque de disponibilité pour proposer une offre de soins suffisante. Depuis 2022, des formations à la PrEP en milieu médical, à destination des infirmiers/ères ont été mises en place afin de les former au suivi des personnes sous PrEP, après initiation de la PrEP lors d’une consultation médicale. Cette implication des infirmiers/ères permettrait d’augmenter l’offre de PrEP, de dégager du temps médical pour les cas complexes, et de valoriser le travail infirmier. L’objectif de cette recherche est de montrer que le suivi en consultation de patients, qui comme vous, sont pris en charge pour un suivi PrEP, peut être réalisé par un(e) infirmier/ère formée spécifiquement, tout comme le ferait un médecin, en termes de qualité, d’acceptabilité, de satisfaction des personnes sous PrEP. Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure 504 personnes à risque d’infection par le VIH, démarrant une prévention de cette infection par la PrEP ou étant déjà suivi en consultation pour PrEP et souhaitant poursuivre leur suivi dans un des établissements hospitaliers participant à cette recherche.

Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Avicenne

    Adresse :

    125 rue de Stalingrad
    93009 BOBIGNY CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Bichat

    Adresse :

    46 rue Henri Huchard
    75877 PARIS CEDEX18
    France

  • AP-HP - Hôpital Hôtel-Dieu

    Adresse :

    1 place du parvis de Notre Dame
    75181 PARIS CEDEX4
    France

  • AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

    Adresse :

    47 boulevard de l'Hôpital
    75651 PARIS CEDEX13
    France

  • AP-HP - Hôpital Lariboisiere-Fernand Widal

    Adresse :

    2 rue Ambroise Paré
    75475 PARIS CEDEX10
    France

  • AP-HP - Hôpital Saint Antoine

    Adresse :

    184 rue du Faubourg Saint Antoine
    75571 PARIS CEDEX12
    France

  • AP-HP - Hôpital Saint Louis

    Adresse :

    1 avenue Claude Vellefaux
    75475 PARIS CEDEX10
    France

  • AP-HP - Hôpital Tenon

    Adresse :

    4 rue de la Chine
    75970 PARIS CEDEX20
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais).

J’ai bien noté que :

  • L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche.
  • Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai.
  • Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.
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