Essai VIVA : Remplacement valvulaire aortique par cathéter utilisant la valve Edwards SAPIEN 3 ou les valves CoreValve Evolut R ou PRO, versus chirurgie valvulaire standard pour le traitement des patients âgés avec sténose aortique sévère et petit anneau aortique : une étude prospective randomisée

VIVA

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Paris Nord Secteur Ouest (HUPNSO)

Investigateur coordonnateur

HIMBERT Dominique

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Bichat

Population

Patients

Statut de l’essai

Suivi terminé - Résultats disponibles

À propos

Le traitement habituel des patients ayant une sténose aortique sévère avec des petits anneaux aortiques est la chirurgie à cœur ouvert. Mais cette chirurgie est complexe et associée à un risque élevé de mauvais ajustement ou « mismatch » de la prothèse par rapport au patient. Cela signifie que l’ouverture de la prothèse est trop petite par rapport à la surface corporelle du patient. Cette complication entraine un résultat chirurgical imparfait et une augmentation de la mortalité à court et moyen termes. Depuis quelques années, un traitement alternatif par cathéter est offert aux patients qui ne peuvent pas être opérés à cause d’un risque opératoire trop élevé. Ce traitement, appelé le « TAVI » » ou « l’Intervention Trans-cathéter de la Valve Aortique », est moins invasif car il permet un accès au cœur via un cathéter sans ouverture du thorax. Cette technique a fait l’objet d‘études scientifiques qui démontrent des résultats identiques ou même supérieurs à la chirurgie pour les patients à risque chirurgical élevé ou intermédiaire, Quelques études suggèrent de meilleurs résultats pour le TAVI chez les patients avec des petits anneaux car le risque de mismatch est plus faible. Cependant, il n’y a pas encore d’étude comparant les deux techniques (chirurgie standard vs. TAVI) pour le traitement de patients avec sténose aortique sévère et petits anneaux aortiques.

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Bichat

    Adresse :

    46 rue Henri Huchard
    75877 PARIS CEDEX18
    France