État de santé objectif et perçu des seniors atteints d’hémophilie modérée ou sévère en France : une étude ancillaire du registre FranceCoag

À propos

Nous vous proposons de participer à une recherche (aussi appelée étude ou projet) intitulée « État de santé objectif et perçu des séniors atteints d’hémophilie modérée ou sévère en France. Une étude ancillaire de la cohorte FranceCoag ». L’objectif de ce document est de vous fournir les informations nécessaires pour vous permettre de comprendre l’intérêt de cette étude et les enjeux qu’elle représente pour vous et pour l’ensemble des patients atteints d’hémophilie modérée ou sévère. Nous sommes à votre disposition pour vous aider dans la compréhension de cette notice d’information. Ce document vous appartient et nous vous invitons à en discuter, si vous le souhaitez, avec votre médecin et / ou avec vos proches. INTRODUCTION Vous êtes régulièrement suivi(e) pour une hémophilie modérée ou sévère. C’est une maladie du sang caractérisée par le manque d’un facteur de la coagulation, ce qui peut entraîner des saignements qui peuvent être importants. Pour cela, les médecins hématologues, spécialistes du sang, surveillent régulièrement votre état de santé et peuvent ou ont pu vous prescrire un traitement préventif pour éviter ces saignements. L’hémophilie et son traitement peuvent avoir différentes conséquences dans votre vie, qui ne sont pas toujours bien identifiées. ID-RCB : 2021-A02252-39 Notice d’information - Version N°1 – 14 octobre 2021 Page 2 sur 4 OBJECTIF DE CETTE ETUDE L’objectif de cette étude est de décrire l’état de santé objectif et perçu (évalué par la qualité de vie) des seniors atteints d’hémophilie modérée ou sévère en France. Leur état sera comparé à celui de la population générale française, ce qui permettra d’évaluer l’impact de la maladie sur l’état de santé. En fonction des résultats obtenus, des activités d’éducation thérapeutique ou de communication (brochures, posters…) concernant les éventuelles problématiques relatives à cette période de la vie à destination des patients et des soignantes seront proposés. QUI PARTICIPE A CETTE ETUDE ? Tous les patients âgés de 60 ans et plus, atteints d’hémophilie modérée ou sévère pourront participer à cette étude. Cette étude est aussi proposée à des patients qui sont suivis dans d’autres centres. Au total, il y a 30 centres en France qui participent à cette étude. COMMENT CELA VA SE PASSER POUR VOUS ? Si vous acceptez de participer à cette étude, vous devez remplir le cahier anonyme joint à ce courrier. Ce cahier contient différents questionnaires concernant des données socio-démographiques, des données concernant votre état de santé objectif (maladies chroniques en dehors de l’hémophilie), ainsi que des données concernant votre état de santé perçu (qualité de vie, état émotionnel, perspective temporelle, gestion du stress). Vous devrez ensuite nous le retourner dans l’enveloppe T préaffranchie également jointe à ce courrier. Votre cahier, une fois rempli, sera analysé avec tous les autres cahiers des participants à l’étude. DUREE DE L’ETUDE Si vous acceptez de participer, la durée estimée de remplissage du cahier est d’environ 1 heure. RISQUES ET BENEFICIES LIES A LA PARTICIPATION A CETTE RECHERCHE Le risque lié à la participation à cette recherche est considéré comme faible voir nul. La seule contrainte concernant cette étude sera que vous accordiez un peu de temps pour remplir le cahier. Les bénéfices attendus reposent principalement sur l’évaluation de l’état de santé objectif et perçu des seniors atteints d’hémophilie modérée ou sévère en France. Au niveau collectif cette étude permettra de développer des actions de communication concernant les difficultés rencontrées par les seniors et des activités d’éducation thérapeutique. Au niveau individuel, elle permettra d’identifier des profils de seniors à risque de présenter des problématiques concernant l’état de santé, afin de leur apporter une aide spécifique dédiée pour améliorer leur vécu de la maladie.