Etude clinique de phase 3, randomisée, en double aveugle, contrôlée contre comparateur actif de mk-7684a en adjuvant versus pembrolizumab en adjuvant chez les participants atteints d’un mélanome à haut risque de stade ii-iv (keyvibe-010).

Critères d'inclusion:

• Possède une résection chirurgicale et un diagnostic histologiquement ou pathologiquement confirmé de Mélanome cutané de stade IIB et IIC (pathologique ou clinique), III ou IV selon le Lignes directrices de la huitième édition du Comité mixte américain sur le cancer (AJCC)
• N'a reçu aucun traitement systémique antérieur pour le mélanome au-delà de la résection chirurgicale
• Il ne s'est pas écoulé plus de 12 semaines entre la résection chirurgicale finale et la randomisation
• Les participants infectés par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) doivent avoir un VIH bien contrôlé sur le traitement antirétroviral (ART)
• Les participants positifs à l'antigène de surface de l'hépatite B (HBsAg) sont éligibles s'ils avez reçu un traitement antiviral contre le virus de l'hépatite B (VHB) pendant au moins 4 semaines et avez charge virale du VHB indétectable avant la randomisation
• Les participants ayant des antécédents d'infection par le virus de l'hépatite C (VHC) sont éligibles s'ils sont infectés par le VHC la charge virale est indétectable lors du dépistage

Critères d'exclusion:

• Souffre d'un mélanome oculaire, mucosal ou conjonctival
• Possède un diagnostic d'immunodéficience ou reçoit une corticothérapie systémique chronique (à une dose supérieure à 10 mg par jour d'équivalent prednisone) ou toute autre forme de traitement immunosuppresseur dans les 7 jours précédant la première dose du médicament à l'étude
• Ne s'est pas suffisamment rétabli après une intervention chirurgicale majeure ou a subi une intervention chirurgicale en cours complications
• A déjà reçu une radiothérapie dans les 2 semaines suivant le début de l'intervention à l'étude ou a avait des antécédents de radio-pneumopathie
• A reçu un vaccin vivant ou vivant atténué dans les 30 jours précédant la première dose de intervention à l'étude. L'administration de vaccins tués est autorisée
• A reçu un agent expérimental ou a utilisé un dispositif expérimental dans un délai de 4 semaines avant l'administration de l'intervention à l'étude
• A des antécédents de pneumonie (non infectieuse) ou de maladie pulmonaire interstitielle qui ont nécessité stéroïdes ou souffrez actuellement d'une pneumonie ou d'une maladie pulmonaire interstitielle
• Possède une tumeur maligne supplémentaire connue qui progresse ou a nécessité un traitement actif au cours des 3 dernières années
• Présente des métastases et/ou carcinomateuses connues dans le système nerveux central (SNC) meéingitique
• Souffre d'une maladie auto-immune active qui a nécessité un traitement systémique au cours des 2 dernières années
• Possède une infection active nécessitant un traitement systémique
• A subi une greffe allogénique de tissu ou d'organe solide