Étude clinique de phase III, randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo et comparateur actif, visant à comparer l’adjuvant V940 ARNm-4157) plus pembrolizumab et placebo de l’adjuvant plus pembrolizumab chez des participants atteints d’un mélanome à haut risque de stade II-IV

Critères d'inclusion:

Les principaux critères d'inclusion incluent, sans toutefois s'y limiter, les suivants :

• A subi une résection chirurgicale et un diagnostic histologique/pathologique de stade Mélanome cutané IIB ou IIC, III ou IV
• N'a reçu aucun traitement systémique antérieur pour son mélanome au-delà de la chirurgie résection
• Il ne s'est pas écoulé plus de 13 semaines entre la résection chirurgicale finale qui a rendu le participant indemne de la maladie et première dose de pembrolizumab
• La maladie est-elle exempte de maladie au moment de fournir un consentement documenté pour l'étude
• Les participants infectés par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) doivent avoir un VIH bien contrôlé sur le traitement antirétroviral (ART)

Critères d'exclusion:

• Les principaux critères d'exclusion incluent, sans toutefois s'y limiter, les suivants :
• Possède un mélanome oculaire ou mucosal
• Possède un cancer qui s'est propagé à d'autres parties du corps et qui ne peut être éliminé avec chirurgie
• A souffert d'une insuffisance cardiaque au cours des 6 derniers mois
• A déjà reçu un traitement anticancéreux ou un autre vaccin contre le cancer
• Possède un autre cancer connu qui s'est propagé à d'autres parties du corps ou qui a traitement requis au cours des 3 dernières années
• Réagit gravement aux médicaments à l'étude ou à l'une de leurs substances utilisées pour préparer un médicament
• Vous ne vous êtes pas remis d'une intervention chirurgicale majeure ou avez des complications chirurgicales persistantes