Étude clinique randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, visant à évaluer le mavacamten chez des adolescents (âgés de 12 à < 18 ans) atteints de cardiomyopathie hypertrophique obstructive symptomatique.

SCOUT-HCM

Promoteur

Bristol-Myers

Investigateur coordinateur

BONNET Damien

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Necker-Enfants Malades

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Fermé aux inclusions

À propos

Cet essai clinique est conduit par un promoteur industriel. Vous trouverez des informations complémentaires fournies par le promoteur en cliquant sur le lien hypertexte « Clinical Trial» situé sur la colonne de gauche du registre. Il vous permet d’accéder notamment au résumé des objectifs de l’essai, aux traitements évalués (médicaments, actes chirurgicaux…) ou examens évalués (imageries ; biologiques…) et aux principaux critères d’admissibilité à l’essai (âges, genres ; maladies…). Pour une lecture en français vous pouvez utiliser pour la fonction traduction de votre navigateur ou le site https://Sante.fr/essais-cliniques

Critères d'inclusion:

  • Diagnostic de cardiomyopathie hypertrophique obstructive symptomatique
  • Présence dune obstruction de la voie d'éjection du ventricule gauche
  • Présence de symptômes

Critères d'exclusion:

  • Maladies phénotypiques entraînant une hypertrophie myocardique non liée à un dysfonctionnement du sarcomère
    Preuve de FEVG 50 % au cours des 6 derniers mois
    Escalade prévue du traitement de la cardiomyopathie hypertrophique obstructive ou intervention à venir (par exemple, chirurgie cardiaque majeure, augmentation de la dose de médicament )

  • Preuve d'une FEVG 50 % au cours des 6 mois précédents

    D'autres critères d'inclusion/exclusion définis par le protocole s'appliquent.

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Necker-Enfants Malades

    Adresse :

    149 rue de Sèvres
    75743 PARIS CEDEX15
    France