Etude contrôlée randomisée de l’efficacité d’une intervention psychoéducative et d’une intervention d’hypnose sur la fatigue de femme ayant une cholangite biliaire primitive
CBP-HOPE
AP-HP
URC Est Parisien (HUEP)
CORPECHOT Christophe
AP-HP - Hôpital Saint Antoine
Patients
Suivi terminé
À propos
Cette recherche porte sur l’évaluation de deux interventions psychologiques, la psychoéducation et l’hypnose, destinées à aider les femmes ayant une CBP à mieux gérer leur fatigue en complément de la prise en charge habituelle. Elle vise à mesurer les effets de ces interventions sur la fatigue, mais aussi la qualité de vie, la qualité du sommeil et les émotions. Nous souhaitons mener un suivi des personnes participant à ce programme.
Critères d'inclusion:
- Femmes âgées de 18 à 75 ans,
- Diagnostic de cholangite biliaire primitive selon les critères reconnus (EASL 2017),
- Médicalement stable sous traitement par acide ursodésoxycholique initié depuis au moins 6 mois, c'est-à-dire médicalement stable sur la base des paramètres biologiques hépatiques (pas d'augmentation de plus de 20% de la bilirubine, de l'ALP et des transaminases) et absence de prurit invalidant (permanent et EVA> 6/10 ou lésions de grattage),
- Présenter un niveau de fatigue important (score de fatigue sur le PBC-40≥33),
- Compréhension de la langue française,
- Disponibilité et capacité du patient à accéder à un terminal de réseau internet pour répondre aux questionnaires en ligne de l'étude,
- Formulaire de consentement signé.
Critères d'exclusion:
- Présence d'une cirrhose avec un Child-Pugh B ou C,
- Présence d'un prurit invalidant (permanent, ou EVA≥7/10 dans les 3 dernières semaines, ou lésions cutanées de grattage objectivables),
- Patient en liste d'attente de transplantation hépatique ou bilirubine totale> 50 μmol / L (3 mg / dL), ou complication récente (6 mois) de la cirrhose (ascite, encéphalopathie hépatique, hémorragie de rupture) des varices œsophagiennes),
- Troubles dépressifs non traités,
- Toute comorbidité non contrôlée médicalement (c'est-à-dire tout changement de posologie 3 mois en raison d'un contrôle de la pathologie associée jugé insuffisant par le médecin référent) ou mettant en jeu le pronostic vital à moyen terme (dans les 2 ans).
- Trouble psychiatrique modifiant le rapport à la réalité
Établissement(s) recruteur(s)
AP-HP - Hôpital Saint Antoine
Adresse :184 rue du Faubourg Saint Antoine
75571 PARIS CEDEX12
France