Etude contrôlée randomisée de l’efficacité d’une intervention psychoéducative et d’une intervention d’hypnose sur la fatigue de femme ayant une cholangite biliaire primitive

CBP-HOPE

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Est Parisien (HUEP)

Investigateur coordinateur

CORPECHOT Christophe

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Saint Antoine

Population

Patients

Statut de l’essai

Suivi terminé

À propos

Cette recherche porte sur l’évaluation de deux interventions psychologiques, la psychoéducation et l’hypnose, destinées à aider les femmes ayant une CBP à mieux gérer leur fatigue en complément de la prise en charge habituelle. Elle vise à mesurer les effets de ces interventions sur la fatigue, mais aussi la qualité de vie, la qualité du sommeil et les émotions. Nous souhaitons mener un suivi des personnes participant à ce programme.

Critères d'inclusion:

  • Femmes âgées de 18 à 75 ans,
  • Diagnostic de cholangite biliaire primitive  selon les critères reconnus (EASL 2017),
  • Médicalement stable sous traitement par acide ursodésoxycholique initié depuis au moins 6 mois, c'est-à-dire médicalement stable sur la base des paramètres biologiques hépatiques (pas d'augmentation de plus de 20% de la bilirubine, de l'ALP et des transaminases) et absence de prurit invalidant (permanent et EVA> 6/10 ou lésions de grattage),
  • Présenter un niveau de fatigue important (score de fatigue sur le PBC-40≥33),
  • Compréhension de la langue française,
  • Disponibilité et capacité du patient à accéder à un terminal de réseau internet pour répondre aux questionnaires en ligne de l'étude,
  • Formulaire de consentement signé.

Critères d'exclusion:

  • Présence d'une cirrhose avec un Child-Pugh B ou C,
  • Présence d'un prurit invalidant (permanent, ou EVA≥7/10 dans les 3 dernières semaines, ou lésions cutanées de grattage objectivables),
  • Patient en liste d'attente de transplantation hépatique ou bilirubine totale> 50 μmol / L (3 mg / dL), ou complication récente (6 mois) de la cirrhose (ascite, encéphalopathie hépatique, hémorragie de rupture) des varices œsophagiennes),
  • Troubles dépressifs non traités,
  • Toute comorbidité non contrôlée médicalement (c'est-à-dire tout changement de posologie 3 mois en raison d'un contrôle de la pathologie associée jugé insuffisant par le médecin référent) ou mettant en jeu le pronostic vital à moyen terme (dans les 2 ans).
  • Trouble psychiatrique modifiant le rapport à la réalité

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Saint Antoine

    Adresse :

    184 rue du Faubourg Saint Antoine
    75571 PARIS CEDEX12
    France