Étude de cohorte non IMP et à faible niveau d’intervention sur des patients atteints du syndrome de Netherton pour collecter des données sur les caractéristiques des patients, évaluer les résultats cliniques et décrire le parcours du patient.

1368-0121

Promoteur

Boehringer

Investigateur coordonnateur

BODEMER SKANDALIS Christine

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Necker-Enfants Malades

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Suivi terminé

À propos

Cet essai clinique est conduit par un promoteur industriel. Vous trouverez des informations complémentaires fournies par le promoteur en cliquant sur le lien hypertexte « Clinical Trial». Il vous permet d’accéder notamment au résumé des objectifs de l’essai, aux traitements évalués (médicaments, actes chirurgicaux…) ou examens évalués (imageries ; biologiques…) et aux principaux critères d’admissibilité à l’essai (âges, genres ; maladies…). Pour une lecture en français vous pouvez utiliser pour la fonction traduction de votre navigateur ou le site https://Sante.fr/essais-cliniques

Critères d'inclusion [pour les parties 1 et 2]

  1. Diagnostic de SN confirmé par au moins l'un des éléments suivants :
    • Test génétique de mutations dans la protéine Serine Protease Inhibitor of Kazal Type 5 (SPINK5) ;
    • Absence ou déficit majeur de la protéine Lympho-Epithelial Kazal-Type-Related Inhibitor (LEKTI) dans la biopsie cutanée ;
    • Évaluation clinique (signes et symptômes).

  2. Consentement ou assentiment (c.-à-d. par les parents ou le tuteur légal) conformément à la réglementation locale :

    • [Partie 1] pour autoriser l'accès aux dossiers médicaux existants pour la collecte des données de l'étude ;
    • pour participer à l'évaluation longitudinale sur 52 semaines de la gravité de la maladie et aux évaluations des résultats cliniques.

    [pour la partie 2 uniquement]

  3. Ne pas participer à un essai clinique au moment de l'inscription à l'étude pour la partie 2.

Critères d'exclusion [pour les parties 1 et 2]

  1. Patient décédé avant 2002.
  2. Patient dont le dernier état de survie connu date d'avant 2002 (c'est-à-dire que le patient a été perdu de vue depuis 2002).
Se porter volontaire pour l’essai

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Necker-Enfants Malades

    Adresse :

    149 rue de Sèvres
    75743 PARIS CEDEX15
    France

Contacter l'équipe de coordination de l'essai

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