Étude de confirmation, multicentrique, randomisée, en ouvert, contrôlée, confirmant les performances d’une sonde intermittente à micro-trous à usage unique dans une population d’adultes mâles utilisant le sondage urinaire intermittent.
CP334
Coloplast
BIARDEAU Xavier
Centre Hospitalier Universitaire Lille
Patients
Suivi terminé
À propos
Cet essai clinique est conduit par un promoteur industriel. Vous trouverez des informations complémentaires fournies par le promoteur en cliquant sur le lien hypertexte « Clinical Trial » situé sur la colonne de gauche du registre. Il vous permet d’accéder notamment, au résumé des objectifs de l’essai, aux traitements évalués (médicaments, actes chirurgicaux…) ou examens évalués (imageries ; biologiques…), ainsi qu’aux principaux critères d’admissibilité à l’essai (âges, genres ; maladies…) Pour une lecture en français, vous pouvez utiliser la fonction traduction de votre navigateur ou le site https://www.sante.fr/essais-cliniques/recherche.
Critères d'inclusion:
- sexe masculin
- âgé d'au moins 18 ans
- consentement éclairé écrit
- avoir utilisé un cathétérisme intermittent propre. CH12 ou CH14 depuis au moins un mois
- utilise le cathétérisme intermittent comme principale méthode de vidange de la vessie
- Est capable (évalué par l'investigateur) et désireux de suivre les procédures de l'étude
Critères d'exclusion:
- participe à une autre étude clinique au cours de cette étude
- a des symptômes d'infection des voies urinaires selon l'investigateur
- Antécédents, ou montrant des signes de production d'urine avec une quantité excessive de mucus ou de sédiments ou débris importants/amas
- Allergies connues aux ingrédients du dispositif expérimental.
Établissement(s) recruteur(s)
AP-HP - Hôpital Raymond Poincaré
Adresse :104 boulevard Raymond Poincaré
92380 GARCHES
France
AP-HP - Hôpital Tenon
Adresse :4 rue de la Chine
75970 PARIS CEDEX20
France