Etude de corrélation anatomo-fonctionnelle des voies aériennes supérieures.

P3E

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Paris Nord Secteur Ouest (HUPNSO)

Investigateur coordonnateur

D'ORTHO Marie-pia

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Bichat

Population

Patients

Statut de l’essai

Suivi terminé

À propos

1) Quel est le but de cette recherche ? Cette recherche porte sur les apnées obstructives du sommeil de l’adulte. Dans les apnées obstructives, la gorge (le pharynx) se ferme de façon épisodique, mais le sujet continu à essayer de respirer. Nous allons évaluer les différents aspects du syndrome d’apnées obstructive de sommeil de l’adulte. Ce dernier est une maladie fréquente, sous-diagnostiqué même à nos jours, et dont le traitement est parfois difficile à accepter. Cette maladie semble hétérogène et une meilleure connaissance de ses mécanismes pourrait amener à proposer des traitements plus adaptés et personnalisés aux patient(e)s en souffrant. Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure 100 personnes présentant ou non un syndrome d’apnées obstructive du sommeil, dans un établissement de soins (hôpital Bichat Claude Bernard) situé à Paris. 2) En quoi consiste la recherche ? Vous avez été adressé dans le centre du sommeil de Bichat pour réaliser un enregistrement polysomnographique nocturne à la recherche de syndrome d’apnée du sommeil (symptomatologie évocatrice, somnolence au volant, facteurs de risque cardio-vasculaires). Dans la recherche proposée, nous allons évaluer les différents aspects du syndrome d’apnées obstructive de sommeil de l’adulte. Nous allons utiliser les données des examens que vous allez réaliser, les données de votre examen clinique et de l’échographie des voies respiratoires supérieures et nous vous proposons d’y ajouter deux examens : la mesure de la pression critique (Pcrit) de fermeture des voies aériennes et une pharyngométrie. La mesure de la pression critique de fermeture des voies aériennes (Pcrit) permettra d’évaluer la propension de votre pharynx à se fermer (collapsibilité). La pharyngométrie acoustique permettra d’évaluer le volume de votre pharynx et de déterminer s’il existe un obstacle sur vos voies aériennes supérieures.

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Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Bichat

    Adresse :

    46 rue Henri Huchard
    75877 PARIS CEDEX18
    France

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Afin de faciliter les réponses des médecins aux  demandes de participation aux essais cliniques , il est nécessaire de communiquer des informations sur votre état clinique motivant cette  demande et, de bien vérifier que  l’essai choisi  est  ouvert aux inclusions (cette information figure sur ce  registre des essais) .

J’ai bien noté que : 

L’AP-HP est responsable du traitement des données personnelles que vous renseignez dans le formulaire de demande de participation. Ces informations servent uniquement à transmettre votre demande à l’équipe de l’essai clinique concerné, afin qu’un médecin puisse vous recontacter pour vous donner plus d’informations sur la recherche. 

Si l’essai est coordonné par un médecin de l’AP-HP, votre demande lui est directement transmise. Lorsque l’essai est conduit par un médecin extérieur à l’AP-HP, votre demande est d’abord reçue par un médecin de la Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) de l’AP-HP. Ce médecin, également tenu au secret médical, se charge ensuite de la transmettre au médecin coordonnateur externe responsable de l’essai. 

Les données traitées par la DRCI ne sont conservées que le temps nécessaire à cette transmission. Une trace des demandes est conservée pour une durée de trois mois dans la base de données de l’AP-HP, conformément aux règles de sécurité et de confidentialité en vigueur. Les données ne sont utilisées qu’aux fins de mise en relation avec un médecin investigateur en vue d’une éventuelle participation à un essai clinique et ne font l’objet d’aucune réutilisation ni transmission à des tiers non habilités.

Ce traitement est fondé sur votre consentement. Dans le cas où vous ne souhaiteriez plus que vos données personnelles soient traitées dans le cadre de cette demande, vous pouvez retirer votre consentement, à tout moment et sans avoir à vous justifier. 

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Vous disposez également d’un droit d'introduire une réclamation auprès de la Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés.

Pour plus d’informations sur le traitement de vos données personnelles, vous pouvez consulter le lien suivant : https://www.aphp.fr/protection-des-donnees-personnelles-information-patient

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