Etude de la dynamique écologique et évolutive de Escherichia coli dans la flore commensale digestive

EVE

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Paris Nord Secteur Ouest (HUPNSO)

Investigateur coordinateur

DUVAL Xavier Marie

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Bichat

Population

Sujets sains

Essais cliniques
Statut de l’essai

Fermé aux inclusions

À propos

Dans la recherche proposée, nous allons évaluer la dynamique d’évolution des souches bactériennes intestinales d’Escherichia coli, autrement dit l’apparition, la disparition et le remplacement de ces souches dans des échantillons de selle. Ceci nous permettra de comprendre les mécanismes liés à la résistance de ces bactéries aux antibiotiques qui est aujourd’hui un enjeu de santé publique important. Cette étude sera réalisée sur les échantillons de selle qui seront récupérés lors de vos différentes visites de suivi. Elle sera effectuée en deux étapes. À la première étape, 50 volontaires sains seront inclus puis suivis toutes les deux semaines, pendant 18 semaines (soit 10 visites au total). Cette étape permettra de déterminer le rythme optimal d’échantillonnage des selles qui sera retenu ensuite pour la seconde étape. La seconde phase inclura un plus grand nombre de sujets (200 volontaires sains).

Critères d'inclusion:

  • volontaire en bonne santé des deux sexes âgé de 18 à 65 ans inclus
  • sujet considéré comme étant en bonne santé après un examen général approfondi (interrogatoire, examen physique)
  • sujet avec un transit normal avec généralement une selle moulée par jour
  • Indice Masse Corporelle  compris entre 18,5 et 35 kg/m²

Critères d'exclusion:

  • Sujet vivant en institution
  • Immunosuppression connue (VIH, traitement immunosuppresseur concomitant, chimiothérapie, traitement par corticostéroïdes de longue durée (>2 semaines), quelle que soit la dose, au cours des 6 derniers mois")
  • Affections gastro-intestinales chroniques (recto-colite hémorragique chronique, maladie de Crohn)
  • Toute résection digestive à l'exception de l'appendicectomie et de la résection des polypes
  • Sujet ayant des antécédents de bactériémie
  • Sujet protégé par la loi sous tutelle ou curatelle
  • Femme enceinte ou allaitante
  • Sujet privé de liberté sous la contrainte judiciaire
  • Absence d'affiliation à un régime de sécurité sociale
  • Patient bénéficiant de l'aide médicale de l'État
  • Absence de consentement signé avant de participer à l'étude

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Bichat

    Adresse :

    46 rue Henri Huchard
    75877 PARIS CEDEX18
    France