Etude de la tolérance long terme à l’administration répétée de l’interleukine-2 à faible dose chez les patients présentant un diabète de type 1 ayant gardé une sécrétion résiduelle d’insuline - DF-IL2-rep

DF-IL2-REP

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC St-Louis - Lariboisière (HUSLS)

Investigateur coordonnateur

KLATZMANN David

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

Population

Patients

Statut de l’essai

Fermé aux inclusions

À propos

Dans la recherche proposée, nous allons évaluer les effets thérapeutiques chez les patients atteints de diabète de type 1 récemment diagnostiqués d’un traitement associant successivement un traitement immunosuppresseur (la ciclosporine) suivi d’injections sous-cutanées d’IL-2 recombinante. Vous bénéficierez donc d’un traitement de 2 mois par ciclosporine (administrée à la dose de 7mg/kg en 2 prises quotidiennes, par la bouche, avec une dispensation en 2 fois à J1 et J30), suivi d’injections sous-cutanées (comme pour l’insuline) de 1 ml contenant 1 millions d’unités (1MUI) d’IL-2 recombinante (ILT-101) ou d’un Placebo (substance d’apparence identique mais sans activité pharmacologique) pendant 10 mois. Par tirage au sort donc aléatoire, la moitié des patients recevront des injections d’ILT-101 et l’autre moitié des injections de placebo.

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Cochin

    Adresse :

    27 rue du Faubourg Saint Jacques
    75679 PARIS CEDEX14
    France

  • AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

    Adresse :

    47 boulevard de l'Hôpital
    75651 PARIS CEDEX13
    France