Étude de l’EOS884448 seul, et en association avec l’iberdomide avec ou sans dexaméthasone, chez des patients présentant un myélome multiple récidivant ou réfractaire

TIG-007

Promoteur

Iteos Belgium SA

Investigateur coordinateur

MOREAU Philippe

Centre coordonnateur

Centre Hospitalier Universitaire Nantes

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Suivi terminé

À propos

Cet essai clinique est conduit par un promoteur industriel. Vous trouverez des informations complémentaires fournies par le promoteur en cliquant sur le lien hypertexte « Clinical Trial» situé sur la colonne de gauche du registre. Il vous permet d’accéder notamment au résumé des objectifs de l’essai, aux traitements évalués (médicaments, actes chirurgicaux…) ou examens évalués (imageries ; biologiques…) et aux principaux critères d’admissibilité à l’essai (âges, genres ; maladies…). Pour une lecture en français, vous pouvez utiliser la fonction traduction de votre navigateur ou le site https://Sante.fr/essais-cliniques/.

Critères d'inclusion:

  • Tous les participants doivent avoir un diagnostic documenté de myélome multiple en rechute/réfractaire et avoir une maladie mesurable selon les critères de l'IMWG.
  • Tous les participants doivent avoir reçu au moins 3 lignes de traitement antérieures contre le MM avec IMiD, PI et anti-CD-38, et avoir progressé lors de leur dernière thérapie (une thérapie ciblée BCMA antérieure est permise).
  • Tous les participants doivent avoir une fonction organique adéquate.
  • Les femmes en âge de procréer ou les participants masculins doivent accepter de se conformer aux exigences en matière de contraception.

Critères d'exclusion:

  • Myélome Multiple non sécrétant
  • Maladie auto-immune connue
  • Antécédents de toxicité potentiellement mortelle liée à une immunothérapie antérieure.
  • Maladie active du greffon contre l'hôte après une greffe de cellules souches allogéniques.
  • Infection active nécessitant un traitement systémique.
  • Hypersensibilité à l'un des traitements.
  • Dysfonctionnement gastro-intestinal actif empêchant le patient d'avaler les comprimés ou interférant avec l'absorption du traitement de l'étude.

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Saint Antoine

    Adresse :

    184 rue du Faubourg Saint Antoine
    75571 PARIS CEDEX12
    France