Étude de l’évolution de l’activité des maladies inflammatoires intestinales chroniques chez les patients traités par infliximab par voie sous cutanée

Prime

Promoteur

AP-HP

Unité de Recherche Clinique coordonnatrice

URC Est Parisien (HUEP)

Investigateur coordinateur

KIRCHGESNER Julien

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Saint Antoine

Population

Patients

Statut de l’essai

Suivi terminé

À propos

Cette recherche porte sur l’infliximab par voie sous cutanée (SC) pour étudier l’évolution des patients avec une maladie inflammatoire chronique intestinale (MICI). Des essais cliniques, ont montré que l’infliximab donné par voie SC avait une efficacité similaire à la voie intraveineuse déjà utilisée depuis de nombreuses années dans les MICI. Pour préciser l’effet de l’infliximab SC dans des conditions de « vie réelle », c’est-à-dire en dehors d’essais cliniques avec tirage au sort, il est nécessaire d’accumuler plus de données chez les patients ayant une MICI et qui reçoivent ce traitement. Pour répondre à la question posée dans la recherche, il est prévu d’inclure 120 patients atteints de maladie inflammatoire chronique intestinale et ayant une indication d’un traitement par infliximab SC dans des établissements de soins de l’assistance publique des hôpitaux de Paris situés en Île-de-France.

Critères d'inclusion:

  • Diagnostic de la maladie de Crohn ou de la rectocolite hémorragique (confirmé par une évaluation clinique et une combinaison d'examens endoscopiques, histologiques, radiologiques et/ou biochimiques selon les directives européennes)
  • Avec ou sans utilisation concomitante d'agents immunosuppresseurs et/ou de stéroïdes lors de l'initiation de l'infliximab
  • Patients acceptant de participer

Critères d'exclusion:

  • Patients non éligibles à l'infliximab selon les critères de dépistage standard
  • Exposition antérieure à l'infliximab : médicament d'origine ou biosimilaires
  • Participation à une autre étude interventionnelle
  • Aucune prise en charge par l'assurance maladie française

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Beaujon

    Adresse :

    100 boulevard du Général Leclerc
    92118 CLICHY CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Henri Mondor-Albert Chenevier

    Adresse :

    51 avenue Mal de Lattre de Tassigny
    94010 CRETEIL CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Saint Antoine

    Adresse :

    184 rue du Faubourg Saint Antoine
    75571 PARIS CEDEX12
    France