Étude de l’impact de l’utilisation d’un outil d’aide à la décision de contention mécanique des patients hospitalisés en réanimation. Essai multicentrique randomisé en stepped-wedge.
ARBOREA
CHU Clermont-Ferrand
VIDAL Périne
Centre Hospitalier Universitaire Clermont-Ferrand
Patients
Suivi terminé
À propos
Cette étude aborde le recours à la contention mécanique dans le cadre des soins de réanimation. Une contention mécanique est définie comme un appareillage, en contact direct ou non avec le corps et que le patient ne peut ôter lui-même, visant à limiter la mobilité ou la liberté du patient qui, par son comportement, se met en danger ou met en danger son entourage. Les soins de réanimation sont des soins « hautement techniques » qui visent, au travers d’un appareillage (conditionnement) le plus souvent invasif, à améliorer le pronostic vital du patient. Le recours à la contention mécanique, dans ce contexte de soins techniques, est le plus souvent instauré dans le but de préserver sa sécurité. Cependant, en constituant une contrainte physique et en restreignant la liberté individuelle du patient lors du séjour en réanimation, le recours à la contention mécanique représente une vraie problématique pour laquelle il semble important de définir des repères et des indications rationnalisées. Nous avons créé, en équipe pluridisciplinaire, un outil d’aide à la décision de recours à la contention mécanique en réanimation, basé sur des critères objectifs afin d’essayer d’en limiter l’utilisation : ARBORea. L’objectif de cette étude est d’étudier conjointement l’efficacité et la tolérance de l’utilisation d’un outil d’aide à la décision de contention mécanique des patients hospitalisés en réanimation. Pour chaque centre, l’étude se déroule en deux phases consécutives définies préalablement à partir d’une méthode statistique : - Période contrôle, avec recueil de données sans utilisation de l’outil d’aide à la décision ARBORea. La décision de contention sera laissée à l’appréciation de l’équipe selon les pratiques habituelles. - Période interventionnelle, durant laquelle l’outil ARBORea sera utilisé systématiquement comme aide à la décision de mise en œuvre des contentions mécaniques. Le recueil des données sera réalisé sur toute la durée d’hospitalisation du patient en réanimation ou jusqu’au 28ème jour maximum après l’inclusion et au moins toutes les 8 heures. Trois mois après la sortie de réanimation (ou après le 28ème jour de l’inclusion), la qualité de vie et la présence d’un état de stress post-traumatique seront évalués par deux questionnaires (SF-36 et IES-R) envoyés au patient par courrier.
Critères d'inclusion:
- Patient, homme ou femme, âgé de plus de 18 ans, hospitalisé en réanimation (unité de soins intensifs )depuis au moins 48 heures.
- Consentement à participer à l'étude du patient ou autorisation de réaliser recherches recueillies auprès de la personne de confiance désignée (à défaut, une famille membre, ou à défaut, une relation étroite et stable avec la personne concernée) selon les modalités décrites au titre II du livre du Premier public Code de santé. Si aucun membre de la famille n'est présent, le patient peut être inclus sur les conseils de l'enquêteur (article L. 1111-6). Un formulaire de consentement pour la poursuite de l'étude et l'utilisation des données sera ensuite signée par le patient si et quand il est redevenu conscient et lucide, ou si le patient n'est pas en mesure d'exprimer son consentement, l'autorisation de poursuivre les recherches sera obtenue auprès de la personne de confiance désignée personne.
- Patient couvert par un système de sécurité sociale.
Critères d'exclusion:
- Maintien prévisible et ininterrompu de la sédation profonde pendant toute la durée du séjour, en raison de la gravité des lésions, à partir du moment où le patient est admis à l'unité de soins intensifs.
- Absence de rémission prévisible d'un coma sévère présent lors de l'admission en soins intensifs soin.
- Refus de participation de la part du patient ou de la personne de confiance contactée par par défaut.
- Patient sous protection légale.
- Patient déjà inclus dans le protocole lors d'un autre séjour en réanimation
Établissement(s) recruteur(s)
AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière
Adresse :47 boulevard de l'Hôpital
75651 PARIS CEDEX13
France