Étude de Phase 1, multicentrique, en ouvert, évaluant la tolérance, la pharmacocinétique et l’efficacité préliminaire d’une petite molécule disponible par voie orale, le CC-99282, seul et en association avec le rituximab, chez des patients atteints de lymphome non hodgkinien en rechute ou réfractaire (R/R NHL).

CC-99282-NHL-001

Promoteur

CELGENE

Investigateur coordinateur

RIBRAG Vincent

Centre coordonnateur

Gustave Roussy

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Fermé aux inclusions

À propos

Cet essai clinique est conduit par un promoteur industriel. Vous trouverez des informations complémentaires fournies par le promoteur en cliquant sur le lien hypertexte « Clinical Trial » situé sur la colonne de gauche du registre. Il vous permet d’accéder notamment, au résumé des objectifs de l’essai, aux traitements évalués (médicaments, actes chirurgicaux…) ou examens évalués (imageries ; biologiques…), ainsi qu’aux principaux critères d’admissibilité à l’essai (âges, genres ; maladies…) Pour une lecture en français , vous pouvez utiliser la fonction traduction de votre navigateur ou le site https://www.sante.fr/essais-cliniques/recherche

Critères d'inclusion:

  • Antécédents de lymphome non hodgkinien (LNH) avec récidive ou réfractaire
  • Possède une cote de performance de 0, 1 ou 2 à l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)

Critères d'exclusion:

  • Espérance de vie ≤ 2 mois
  • A reçu un traitement anticancéreux systémique antérieur (approuvé) ≤ 5 demi-vies ou 4 semaines avant de démarrer le CC-99282, selon la durée la plus courte
  • Suit un traitement immunosuppresseur systémique chronique ou des corticostéroïdes ou a maladie significative du greffon contre l'hôte (GVHD)

  • Fonction cardiaque altérée ou maladie cardiaque cliniquement significative

    D'autres critères d'inclusion/exclusion définis par le protocole s'appliquent

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Henri Mondor-Albert Chenevier

    Adresse :

    51 avenue Mal de Lattre de Tassigny
    94010 CRETEIL CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Saint Louis

    Adresse :

    1 avenue Claude Vellefaux
    75475 PARIS CEDEX10
    France