« Étude de phase 1/2 évaluant la sécurité d’emploi, la tolérance, la pharmacocinétique et l’efficacité préliminaire du rélatlimab plus nivolumab chez des participants pédiatriques et jeunes adultes atteints d’un lymphome hodgkinien classique et d’un lymphome non hodgkinien récurrent ou réfractaire
RELATIVITY
Bristol-Myers
LEBLANC Thierry
AP-HP - Hôpital Robert Debré
Patients
Suivi terminé
À propos
Cet essai clinique est conduit par un promoteur industriel. Vous trouverez des informations complémentaires fournies par le promoteur en cliquant sur le lien hypertexte « Clinical Trial » situé sur la colonne de gauche du registre. Il vous permet d’accéder notamment, au résumé des objectifs de l’essai, aux traitements évalués (médicaments, actes chirurgicaux…) ou examens évalués (imageries ; biologiques…), ainsi qu’aux principaux critères d’admissibilité à l’essai (âges, genres ; maladies…) Pour une lecture en français , vous pouvez utiliser la fonction traduction de votre navigateur ou le site https://www.sante.fr/essais-cliniques/recherche.
Critères d'inclusion:
- Patients atteints d'un lymphome de Hodgkin classique en rechute ou réfractaire à haut risque confirmée pathologiquement, après non-réponse ou échec d'une ou plusieurs lignes de traitement standard.
- Patients atteints d'un lymphome non Hodgkinien classique en rechute ou réfractaire confirmé pathologiquement après non-réponse ou échec d'une ou plusieurs lignes de traitement standard, y compris, mais sans s'y limiter, un lymphome médiastinal primitif à cellules B R/R, un lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB), un lymphome médiastinal de la zone grise (MGZL), un lymphome anaplasique à grandes cellules (ALCL) ou un lymphome périphérique à cellules T (PTCL).
- Patients atteints d'un lymphome non Hodgkinien classique en rechute ou réfractaire confirmé pathologiquement après non-réponse ou échec de 2 ou plusieurs lignes de traitement standard, y compris le lymphome de Burkitt (nombre de blastes 25 % de cellules de Burkitt malignes et/ou selon l'évaluation clinique du statut de risque par l'investigateur), le lymphome lymphoblastique (nombre de blastes 25 % de cellules nucléées de la moelle osseuse et/ou selon l'évaluation clinique du statut de risque par l'investigateur), le lymphome à cellules NK/T (sous-types de lymphome à cellules NK/T nasaux et non nasaux, mais pas de sous-type de leucémie/lymphome à cellules NK/T agressif).
- L’état pathologique actuel du participant doit être R/R par rapport au traitement standard.
- Les participants doivent avoir une maladie PET positive mesurable dans les cohortes cHL et NHL.
Critères d’exclusion :
- Lymphome primitif du cerveau ou de la moelle épinière et lymphome secondaire du SNC (c'est-à-dire issu d'un lymphome non hodgkinien systémique) impliquant le cerveau, la moelle épinière ou avec ensemencement leptoméningé.
- Traitement préalable par un anticorps anti-protéine 4 associée aux lymphocytes T cytotoxiques (anti-CTLA-4), ou tout autre anticorps ou médicament ciblant spécifiquement la co-stimulation des cellules T ou les voies de contrôle, à l'exception des thérapies ciblées anti-PD(L)-1.
- Traitement préalable avec des agents ciblant le gène d'activation des lymphocytes 3 (LAG-3).
- Participants atteints de maladies systémiques cliniquement significatives non liées au cancer, selon l’évaluation des chercheurs, ce qui compromettrait la capacité du participant à tolérer le traitement de l’étude.
- Participants atteints d’une maladie auto-immune.
- Greffe de moelle osseuse allogénique antérieure.
D’autres critères d’inclusion/exclusion définis par le protocole s’applique
Établissement(s) recruteur(s)
AP-HP - Hôpital Armand Trousseau-La Roche Guyon
Adresse :26 avenue du Dr Arnold Netter
75571 PARIS CEDEX12
France
AP-HP - Hôpital Robert Debré
Adresse :48 boulevard Serrurier
75019 PARIS
France