Étude de phase 1/2 portant sur l’ALX148 en association à l’azacitidine menée chez des patients atteints d’un syndrome myélodysplasique (SMD) de haut risque (ASPEN-02)

AT148002

Promoteur

ALX Oncology, Inc.

Investigateur coordinateur

FENAUX Pierre

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Saint Louis

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Suivi terminé

À propos

Cet essai clinique est conduit par un promoteur industriel. Vous trouverez des informations complémentaires fournies par le promoteur en cliquant sur le lien hypertexte « Clinical Trial » situé sur la colonne de gauche du registre. Il vous permet d’accéder notamment, au résumé des objectifs de l’essai, aux traitements évalués (médicaments, actes chirurgicaux…) ou examens évalués (imageries ; biologiques…), ainsi qu’aux principaux critères d’admissibilité à l’essai (âges, genres ; maladies…) Pour une lecture en français, vous pouvez utiliser la fonction traduction de votre navigateur ou le site https://www.sante.fr/essais-cliniques/recherche.

Critères d'inclusion:

  • Phase 1 : Diagnostic d'un Syndrome Myélodysplasique à haut risque qui n'a jamais été traité ou qui est en rechute/réfractaire.
  • Phase 2 : Diagnostic d'un Syndrome Myélodysplasique à haut risque qui n'a jamais été traité.
  • Fonctions rénale et hépatique adéquates.
  • Age ≥18 ans.
  • Statut de performance adéquat.

Critères d'exclusion:

  • Ancienne allogreffe de cellules souches hématopoïétiques (allo-CSH) pour un Syndrome Myélodysplasique ou une Leucémie Aiguë Myéloïde
  • Traitement antérieur par tout agent anti-CD47 ou anti-SIRPα (signal regulatory protein alpha).
  • Infections virales actives connues, notamment hépatite B et C, virus de l'immunodéficience humaine (VIH), maladie liée au syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA) ou SARS-CoV-2 (coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère).

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Saint Louis

    Adresse :

    1 avenue Claude Vellefaux
    75475 PARIS CEDEX10
    France