Étude de phase 1b/2a portant sur la sécurité d’emploi et la tolérance du bemcentinib en association avec le pembrolizumab/carboplatine/pémétrexed chez des patients atteints d’un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) non épidermoïde, avancé ou métastatique, non traité, sans/avec mutation du gène STK11

BGBC016

Promoteur

BerGenBio

Investigateur coordinateur

MEDIONI Jacques

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Europeen Georges Pompidou

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Suivi terminé

À propos

Cet essai clinique est conduit par un promoteur industriel. Vous trouverez des informations complémentaires fournies par le promoteur en cliquant sur le lien hypertexte « Clinical Trial» situé sur la colonne de gauche du registre. Il vous permet d’accéder notamment au résumé des objectifs de l’essai, aux traitements évalués (médicaments, actes chirurgicaux…) ou examens évalués (imageries ; biologiques…) et aux principaux critères d’admissibilité à l’essai (âges, genres ; maladies…). Pour une lecture en français vous pouvez utiliser pour la fonction traduction de votre navigateur ou le site https://www.sante.fr/essais-cliniques/recherche

Critères d'inclusion:

  • Diagnostic confirmé sur le plan histologique ou cytologique d'un Cancer Poumon non à Petites Cellules non squameux avancé (stade IIIb/IIIc) ou métastatique (stade IV) (AJCC Edition 8) ne pouvant bénéficier d'une thérapie curative, quel que soit le statut PD-L1 et sans mutations exploitables (phase 1b)
  • Diagnostic confirmé sur le plan histologique ou cytologique d'un Cancer Poumon non à Petites Cellules non squameux avancé (stade IIIb/IIIC) ou métastatique (stade IV) (AJCC, Edition 8) non squameux avec mutation STK11, ne pouvant bénéficier d'une thérapie curative, indépendamment du statut PD-L1 et sans mutations actionnables (phase 2a)
  • N'ont pas reçu de traitement systémique antérieur pour leur Cancer Poumon non à Petites Cellules avancé/métastatique
  • Avec une maladie mesurable selon RECIST 1.1 tel qu'évalué par l'investigateur

Principaux critères d'exclusion :

  • Auparavant, le patient a reçu une chimiothérapie ou une thérapie biologique pour un adénocarcinome pulmonaire localement avancé (stade IIIb/IIIc) ou métastatique (stade IV)
  • Aujourd'hui, le patient présente une délétion de l'exon 19 de l'EGFR ou une mutation L858R, des mutations S768I, L861Q et/ou G719X de l'EGFR, réarrangement du gène ALK, réarrangement ROS1, réarrangement lors de la transfection (RET), NRTK1/2/3, fusion de gènes, mutation BRAF V600E, mutation de saut METex14
  • Patient ayant reçu une radiothérapie dans les 2 semaines précédant le début du traitement à l'étude ou n'a pas récupéré (c.-à-d. que le traitement n'est pas terminé).une intervention chirurgicale majeure dans les 28 jours précédant le début du traitement à l'étude et n'a pas récupéré de manière adéquate des complications de la chirurgie/intervention avant la première dose du traitement à l'étude

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Europeen Georges Pompidou

    Adresse :

    20 rue Leblanc
    75908 PARIS CEDEX15
    France