Etude de phase 2a, randomisée, en double aveugle avec contrôle placebo visant à évaluer l'efficacité et la sécurité de l'éfinopegdutide (MK-6024) chez des adultes atteints d'une cirrhose compensée secondaire à une stéatohépatite associée à un dysfonctionnement métabolique.

MK-6024-017

Promoteur

MSD

Investigateur coordinateur

CASTERA Laurent

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Beaujon

Population

Patients

Statut de l’essai

Fermé aux inclusions

À propos

Cet essai clinique est conduit par un promoteur industriel. Vous trouverez des informations complémentaires fournies par le promoteur en cliquant sur le lien hypertexte « Clinical Trial». Il vous permet d’accéder notamment au résumé des objectifs de l’essai, aux traitements évalués (médicaments, actes chirurgicaux…) ou examens évalués (imageries ; biologiques…) et aux principaux critères d’admissibilité à l’essai (âges, genres ; maladies…). Pour une lecture en français vous pouvez utiliser pour la fonction traduction de votre navigateur ou le site https://Sante.fr/essais-cliniques

Critères d'inclusion:

Les principaux critères d'inclusion sont notamment les suivants :

  • Souffre d'une cirrhose compensée causée par une stéatohépatite associée à un dysfonctionnement métabolique (MASH)
  • Souffre d'un diabète de type 2 contrôlé par un régime alimentaire ou des médicaments, ou n'a pas de diabète de type 2

Critères d'exclusion:

Les principaux critères d'exclusion sont notamment les suivants :

  • A des antécédents d'une maladie du foie autre que la MASH, par exemple une hépatite B ou C, une maladie hépatique d'origine médicamenteuse ou une maladie auto-immune du foie
  • A des antécédents de diabète de type 1
  • A subi une intervention chirurgicale bariatrique moins de 5 ans avant le début de l'étude
  • Antécédents de pancréatite
  • Maladies graves comme des épisodes récents (dans les 6 mois suivant l'entrée dans l'étude) de problèmes cardiaques, tels qu'une insuffisance cardiaque congestive, une angine instable, une crise cardiaque, un mini-accident vasculaire cérébral, ou accident vasculaire cérébral

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Beaujon

    Adresse :

    100 boulevard du Général Leclerc
    92118 CLICHY CEDEX
    France