Etude de phase 2a, randomisée, en double aveugle avec contrôle placebo visant à évaluer l'efficacité et la sécurité de l'éfinopegdutide (MK-6024) chez des adultes atteints d'une cirrhose compensée secondaire à une stéatohépatite associée à un dysfonctionnement métabolique.
MK-6024-017
MSD
CASTERA Laurent
AP-HP - Hôpital Beaujon
Patients
Fermé aux inclusions
À propos
Cet essai clinique est conduit par un promoteur industriel. Vous trouverez des informations complémentaires fournies par le promoteur en cliquant sur le lien hypertexte « Clinical Trial». Il vous permet d’accéder notamment au résumé des objectifs de l’essai, aux traitements évalués (médicaments, actes chirurgicaux…) ou examens évalués (imageries ; biologiques…) et aux principaux critères d’admissibilité à l’essai (âges, genres ; maladies…). Pour une lecture en français vous pouvez utiliser pour la fonction traduction de votre navigateur ou le site https://Sante.fr/essais-cliniques
Critères d'inclusion:
Les principaux critères d'inclusion sont notamment les suivants :
- Souffre d'une cirrhose compensée causée par une stéatohépatite associée à un dysfonctionnement métabolique (MASH)
- Souffre d'un diabète de type 2 contrôlé par un régime alimentaire ou des médicaments, ou n'a pas de diabète de type 2
Critères d'exclusion:
Les principaux critères d'exclusion sont notamment les suivants :
- A des antécédents d'une maladie du foie autre que la MASH, par exemple une hépatite B ou C, une maladie hépatique d'origine médicamenteuse ou une maladie auto-immune du foie
- A des antécédents de diabète de type 1
- A subi une intervention chirurgicale bariatrique moins de 5 ans avant le début de l'étude
- Antécédents de pancréatite
- Maladies graves comme des épisodes récents (dans les 6 mois suivant l'entrée dans l'étude) de problèmes cardiaques, tels qu'une insuffisance cardiaque congestive, une angine instable, une crise cardiaque, un mini-accident vasculaire cérébral, ou accident vasculaire cérébral
Établissement(s) recruteur(s)
AP-HP - Hôpital Beaujon
Adresse :100 boulevard du Général Leclerc
92118 CLICHY CEDEX
France