Etude de phase 3 d'extension en ouvert pour évaluer la sécurité et l'efficacité du mk‐0616 chez les adultes atteints d’hypercholestérolémie

MK‐ 0616‐019

Promoteur

MSD

Investigateur coordinateur

STEG Philippe

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Bichat

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Fermé aux inclusions

À propos

Cet essai clinique est conduit par un promoteur industriel. Vous trouverez des informations complémentaires fournies par le promoteur en cliquant sur le lien hypertexte « Clinical Trial». Il vous permet d’accéder notamment au résumé des objectifs de l’essai, aux traitements évalués (médicaments, actes chirurgicaux…) ou examens évalués (imageries ; biologiques…) et aux principaux critères d’admissibilité à l’essai (âges, genres ; maladies…). Pour une lecture en français vous pouvez utiliser pour la fonction traduction de votre navigateur ou le site https://Sante.fr/essais-cliniques

Critères d'inclusion:

  • A terminé une étude sur les parents sur le décanoate d'énlicitide (également appelé enlictide et MK-0616) [MK-0616-013 (NCT05952856), MK-0616-017 (NCT05952869) et MK-0616-018 (NCT06450366) ] par protocole (y compris les évaluations/procédures finales de leur étude mère)
  • A obtenu une taux de conformité à l'intervention de l'étude ≥ 80 % pendant la participation à l'étude de leur parent

Critères d'exclusion:

  • A interrompu son intervention dans son étude mère
  • Souffre d'un effet indésirable grave persistant considéré comme lié à l'intervention de l'étude par l'investigateur de l'étude mère
  • Prévoit de commencer un traitement par un inhibiteur de la protéine convertase subtilisine/kexine de type 9 (pCSK9i) hors étude pendant son inscription à l'étude * Participe actuellement à une étude clinique interventionnelle autre qu'une étude parent sur le décanoate d'énlicitide

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Bichat

    Adresse :

    46 rue Henri Huchard
    75877 PARIS CEDEX18
    France