Étude de phase 3, multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, évaluant l’efficacité et la sécurité d’emploi du BIIB122/DNL151 chez des patients atteints de la maladie de Parkinson et présentant des variants pathogènes au niveau du gène LRRK2

Critères d'inclusion:

• Diagnostic clinique de la maladie de Parkinson répondant aux critères de diagnostic clinique de la Movement Disorder Society dans les 5 années précédant la visite de dépistage, inclusivement, et au moins 30 ans au moment du diagnostic
• Échelle modifiée de Hoehn et Yahr (mHY), stades 1 à 2.5 (en état OFF), inclus, lors du dépistage
• MDS-UPDRS Parties II et III (en état OFF) score combiné ≤40 lors du dépistage
• Résultats du test génétique de dépistage vérifiant la présence d'une variante pathogène de la leucine-rich repeat kinase 2 (LRRK2)

Critères clés d'exclusion:

• Désordre neurologique cliniquement significatif autre que la MP, y compris, mais sans s'y limiter, un accident vasculaire cérébral, une démence ou une crise d'épilepsie dans les 5 ans précédant la visite de sélection, de l'avis de l'investigateur
• Preuve clinique de parkinsonisme atypique (p. ex.g., atrophie multisystémique ou paralysie supranucléaire progressive) ou de parkinsonisme induit par des médicaments

NOTE : d'autres critères d'inclusion/exclusion définis par le protocole peuvent s'appliquer.