Étude de phase 3, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, visant à étudier l’effet du lepodisiran sur la réduction des événements cardiovasculaires indésirables majeurs chez les adultes présentant un taux élevé de lipoprotéine(a) ayant une maladie cardiovasculaire artérioscléreuse établie ou présentant un risque de survenue d’un premier événement cardiovasculaire – acclaim-lp(a)
ACCLAIM-Lp(a)
ELI LILLY
CARIOU Bertrand
Centre Hospitalier Intercommunal Cornouaille
Patients
Fermé aux inclusions
À propos
Cet essai clinique est conduit par un promoteur industriel. Vous trouverez des informations complémentaires fournies par le promoteur en cliquant sur le lien hypertexte « Clinical Trial». Il vous permet d’accéder notamment au résumé des objectifs de l’essai, aux traitements évalués (médicaments, actes chirurgicaux…) ou examens évalués (imageries ; biologiques…) et aux principaux critères d’admissibilité à l’essai (âges, genres ; maladies…). Pour une lecture en français vous pouvez utiliser pour la fonction traduction de votre navigateur ou le site https://Sante.fr/essais-cliniques
Critères d'inclusion:
- Avoir une lipoprotéine a ≥ 175 nanomoles par litre (nmol/L).
- Répondre aux critères 2a ou 2b :
- Personnes âgées de 18 ans ou plus atteintes d’une maladie cardiovasculaire athéroscléreuse établie avec un événement ou une revascularisation.
- Personnes âgées de 55 ans ou plus qui présentent un risque de premier événement cardiovasculaire et qui présentent soit : une coronaropathie , une sténose carotidienne ou une artériopathie périphérique documentée sans antécédents d'événement ou de revascularisation; une hypercholestérolémie familiale connue; ou une combinaison de facteurs à haut risque.
Critères d'exclusion:
- Avoir eu i un événement cardiovasculaire majeur ou une intervention chirurgicale, comme un infarctus du myocarde (infarctus du myocarde), accident vasculaire cérébral ou revascularisation coronarienne ou périphérique, 90 jours avant l'inclusion
- Hypertension artérielle non contrôlée
- Insuffisance cardiaque de classe IV de la New York Heart Association.
- Insuffisance rénale sévère,
- Hépatite aiguë ou chronique,
Établissement(s) recruteur(s)
AP-HP - Hôpital Bichat
Adresse :46 rue Henri Huchard
75877 PARIS CEDEX18
France
AP-HP - Hôpital Europeen Georges Pompidou
Adresse :20 rue Leblanc
75908 PARIS CEDEX15
FranceAP-HP - Hôpital Jean Verdier
Adresse :Avenue du 14 Juillet
93143 BONDY CEDEX
FranceAP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière
Adresse :47 boulevard de l'Hôpital
75651 PARIS CEDEX13
FranceAP-HP - Hôpital Saint Antoine
Adresse :184 rue du Faubourg Saint Antoine
75571 PARIS CEDEX12
France