Etude de phase 3, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, du povétacicept chez des adultes atteints de néphropathie à immunoglobulines A

RAINIER

Promoteur

Alpine Immune Sciences, Inc.

Investigateur coordinateur

MAILLARD Nicolas

Centre coordonnateur

Centre Hospitalier Universitaire Saint-Etienne

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Fermé aux inclusions

À propos

Cet essai clinique est conduit par un promoteur industriel. Vous trouverez des informations complémentaires fournies par le promoteur en cliquant sur le lien hypertexte « Clinical Trial». Il vous permet d’accéder notamment au résumé des objectifs de l’essai, aux traitements évalués (médicaments, actes chirurgicaux…) ou examens évalués (imageries ; biologiques…) et aux principaux critères d’admissibilité à l’essai (âges, genres ; maladies…). Pour une lecture en français vous pouvez utiliser pour la fonction traduction de votre navigateur ou le site https://Sante.fr/essais-cliniques

Principaux critères d'inclusion:

  • Patient ayant un diagnostic d'IgAN, avec confirmation par biopsie
  • Excrétion de protéinurie sur 24 heures ≥1,0 g/jour ou uPCR sur 24 heures ≥0,75 g/g
  • Débit de filtration glomérulaire estimé (≥ 30 ml/min/1,73m²)
  • Inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine ou antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II (ARA) stable selon les spécifications du protocole.

Principaux critères d'exclusion

  • Avoir reçu un traitement ou une procédure immunosuppressive (y compris des corticostéroïdes, des agents immunosuppresseurs oraux, des thérapies ciblées sur les cellules B ou les plasmocytes, des thérapies ciblées sur le complément, des médicaments à base de plantes selon le protocole, et une amygdalectomie) au cours d'une période d'élimination selon le protocole.
  • Glomérulonéphrite à progression rapide avec réduction du DFGe > 50 % dans les 12 semaines précédant le début de la sélection.

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Europeen Georges Pompidou

    Adresse :

    20 rue Leblanc
    75908 PARIS CEDEX15
    France

  • AP-HP - Hôpital Henri Mondor-Albert Chenevier

    Adresse :

    51 avenue Mal de Lattre de Tassigny
    94010 CRETEIL CEDEX
    France

  • AP-HP - Hôpital Necker-Enfants Malades

    Adresse :

    149 rue de Sèvres
    75743 PARIS CEDEX15
    France