Etude de phase 3 randomisée, en double aveugle, visant à évaluer l'efficacité et la sécurité du mk-0616 comparé à l’ezetimibe ou l’acide bempédoïque ou l’ezetimibe avec l’acide bempédoïque chez les adultes atteints d’hypercholestérolémie

Critères d'inclusion:

• a) antécédents de maladie cardiovasculaire athérosclérotique majeure (ASCVD) ou b) en l'absence d'antécédents de maladie cardiovasculaire majeure, risque intermédiaire à élevé de développer une première maladie cardiovasculaire majeure.
• A des valeurs lipidiques à jeun (évaluées par le laboratoire central) à la visite 1 (dépistage) comme suit : a) antécédents d'un événement majeur ASCVD avec LDL-C ≥55 mg/dL (≥1,42 mmol/L) OU b) pas d'antécédents d'un événement majeur ASCVD avec LDL-C ≥70 mg/dL (≥1,81 mmol/L).
• est traité par une statine d'intensité faible, modérée ou élevée (± traitement hypolipidémiant non statinique [LLT])
• Est sous une dose stable de tous les traitements d'abaissement des lipides de fond sans aucun changement de médicament ou de dose prévu pendant l'étude.
• Est un individu de tout sexe/genre, à partir de 18 ans inclus, au moment de fournir le consentement éclairé.

Critères d'exclusion:

• A des antécédents d'hypercholestérolémie familiale homozygote (FH) basée sur des critères génétiques ou cliniques, d'hypercholestérolémie familiale hétérozygote composée (HeFH) ou de double HeFH.
• Insuffisance cardiaque de classe IV selon la New York Heart Association, ou dernière fraction d'éjection ventriculaire gauche connue ≤25% par toute méthode d'imagerie, ou hospitalisation pour insuffisance cardiaque dans les 3 mois précédant la visite 1 (dépistage).
• Participants ayant des antécédents de troubles ou de ruptures des tendons
• Participants ayant des antécédents de goutte Les participants ayant des antécédents de goutte * Subissent ou ont subi un programme d'aphérèse du LDL-C dans les 3 mois précédant la visite 1 (dépistage) ou prévoient d'entamer un programme d'aphérèse du LDL-C
• a été ou est actuellement traité avec certains autres médicaments hypocholestérolémiants, y compris l'ézétimibe, l'acide bémpédoïque ou les inhibiteurs de la protéine convertase subtilisine/kexine de type 9 (PCSK9) sans une élimination adéquate.