Étude de phase 3, randomisée, en double aveugle, visant à évaluer la sécurité d’emploi, la tolérance et l'immunogénicité du V116 chez les enfants et les adolescents présentant un risque accru ou élevé d'infection à pneumocoque.

V116-013

Promoteur

MSD

Investigateur coordinateur

DUBOS François

Centre coordonnateur

Centre Hospitalier Universitaire Lille

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Suivi terminé

À propos

Cet essai clinique est conduit par un promoteur industriel. Vous trouverez des informations complémentaires fournies par le promoteur en cliquant sur le lien hypertexte « Clinical Trial» situé sur la colonne de gauche du registre. Il vous permet d’accéder notamment au résumé des objectifs de l’essai, aux traitements évalués (médicaments, actes chirurgicaux…) ou examens évalués (imageries ; biologiques…) et aux principaux critères d’admissibilité à l’essai (âges, genres ; maladies…). Pour une lecture en français vous pouvez utiliser pour la fonction traduction de votre navigateur ou le site https://Sante.fr/essais-cliniques

Critères d'inclusion:

A un diagnostic et une prise en charge médicale stable (depuis au moins 3 mois) de l’une des conditions de risque suivantes pour la maladie pneumococcique : diabète sucré, maladie hépatique chronique compensée, maladie pulmonaire chronique, maladie cardiaque chronique ou maladie rénale chronique.
A terminé le schéma vaccinal conjugué contre le pneumocoque (PCV7, PCV10 ou PCV13) au moins 8 semaines avant l'inscription à l'étude

Critères d'exclusion:

A déjà reçu le vaccin PPSV23

A des antécédents d'hépatite active dans les 3 mois précédant la vaccination à l'étude

Antécédents de pneumococcie invasive dans les 3 ans précédant la vaccination à l'étude

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Robert Debré

    Adresse :

    48 boulevard Serrurier
    75019 PARIS
    France