Etude de phase 3 randomisée en ouvert évaluant la pharmacocinétique et l’innocuité du Pembrolizumab en sous-cutané associée à une hyaluronidase (MK-3475A) par rapport au Pembrolizumab IV, administré avec une chimiothérapie dans le traitement de 1ère ligne chez des patients ayant un cancer du poumon Non à Petites Cellules métastatique.

Les principaux critères d'inclusion et d'exclusion incluent, sans toutefois s'y limiter, les suivants :

Critères d'inclusion:

• A un diagnostic confirmé histologiquement ou cytologiquement de cancer du poumon non à petites cellules épidermoïde ou non épidermoïde.
• un échantillon de tissu tumoral archivé est disponible ou biopsie excisionnelle d'une lésion tumorale non irradiée auparavant.
• A une espérance de vie d'au moins 3 mois.

Critères d'exclusion:

• A déjà reçu un traitement anticancéreux systémique pour un de cancer du poumon non à petites cellules métastatique.
• A déjà reçu un traitement anticancéreux systémique comprenant des agents expérimentaux 4 semaines avant la randomisation.
• A déjà reçu une radiothérapie dans les 2 semaines suivant le début de l'intervention à l'étude ou a toxicité liée au rayonnement nécessitant des corticostéroïdes.
• A reçu une radiothérapie pulmonaire (>30 Gray) dans les 6 mois suivant le début de intervention d'étude.
• A reçu un vaccin vivant ou atténué dans les 30 jours précédant la première dose de intervention d'étude.
• Possède un diagnostic d'immunodéficience ou reçoit un traitement stéroïdien systémique chronique.
• Présente une autre tumeur maligne connue qui progresse ou a nécessité un traitement actif au cours des 3 dernières années.
• Souffre d'une maladie auto-immune active qui a nécessité un traitement systémique au cours des 2 dernières années.
• Souffre d'une infection active nécessitant un traitement systémique.
• A des antécédents d'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH).
• A des antécédents d'hépatite B ou C.
• Ne s'est pas rétabli correctement après une intervention chirurgicale majeure ou présente des complications chirurgicales persistantes.
• A des antécédents de greffe de tissu allogène/d'organe solide.