Etude de phase 3, randomisée en ouvert, évaluant le mk-2870 versus doublets de platine chez des participants atteints d'un cancer avancé du poumon, non à petites cellules (cpnpc) non épidermoïde, avec mutation egfr qui ont progressé sous inhibiteurs antérieurs de la tyrosine kinase de l'egfr

MK-2870-009

Promoteur

MSD

Investigateur coordinateur

PLANCHARD David

Centre coordonnateur

Gustave Roussy

Population

Patients

Statut de l’essai

Fermé aux inclusions

À propos

Cet essai clinique est conduit par un promoteur industriel. Vous trouverez des informations complémentaires fournies par le promoteur en cliquant sur le lien hypertexte « Clinical Trial». Il vous permet d’accéder notamment au résumé des objectifs de l’essai, aux traitements évalués (médicaments, actes chirurgicaux…) ou examens évalués (imageries ; biologiques…) et aux principaux critères d’admissibilité à l’essai (âges, genres ; maladies…). Pour une lecture en français vous pouvez utiliser pour la fonction traduction de votre navigateur ou le site https://Sante.fr/essais-cliniques

Critères d'inclusion:

  • Diagnostic histologiquement ou cytologiquement confirmé d'une maladie non squameuse à un stade avancé cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC).
  • Les participants présentant des effets indésirables (EI) dus à des traitements anticancéreux antérieurs doivent sont revenus à un grade inférieur à 1 ou au niveau de référence.
  • Les participants positifs à l'antigène de surface de l'hépatite B (HBsAg) sont éligibles si ils ont reçu un traitement antiviral contre le virus de l'hépatite B (VHB) pendant au moins 4 semaines et ont une charge virale du VHB indétectable.
  • Les participants ayant des antécédents d'infection par le virus de l'hépatite C (VHC) sont éligibles s'ils sont infectés par le VHC la charge virale est indétectable.
  • Les participants infectés par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) doivent être bien contrôlés VIH sous traitement antirétroviral.
  • Espérance de vie d'au moins 3 mois.

Critères d'exclusion:

  • Histologie des cellules squameuses prédominantes (CPNPC).
  • Antécédents de deuxième malignité, à moins qu'un traitement potentiellement curatif n'ait été terminé sans aucun signe de malignité pendant 3 ans.
  • Neuropathie périphérique de grade > 2.
  • Antécédents documentés de syndrome de sécheresse oculaire sévère, de maladie grave de la glande de Meibomius et/ou blépharite, ou maladie de la cornée qui empêche ou retarde la guérison de la cornée.
  • Maladie inflammatoire intestinale active nécessitant un traitement immunosuppresseur ou un traitement antérieur antécédents de maladie inflammatoire de l'intestin.
  • Maladie cardiovasculaire ou cérébrovasculaire non contrôlée ou importante.
  • A déjà reçu une radiothérapie dans les 2 semaines suivant le début de l'intervention à l'étude, ou toxicités liées aux radiations, nécessitant des corticostéroïdes.
  • A reçu un vaccin vivant ou vivant atténué dans les 30 jours précédant la première dose de intervention dans une étude. L'administration de vaccins tués est autorisée.
  • A reçu une radiothérapie pulmonaire supérieure à 30 g dans les 6 mois suivant la première dose d'intervention à l'étude.
  • Métastases actives connues du système nerveux central et/ou méningite carcinomateuse.
  • Infection active nécessitant un traitement systémique.
  • Antécédents de pneumonite (non infectieuse) ou de pneumopathie interstitielle qui ont nécessité stéroïdes ou souffre d'une pneumonite/maladie pulmonaire interstitielle en cours.
  • Participants infectés par le VIH ayant des antécédents de sarcome de Kaposi et/ou multicentriques

    La maladie de Castleman.

  • Infection active concomitante par le VHB et le VHC.
  • Antécédents de greffes allogéniques de tissus/d'organes solides.
  • Participants qui ne se sont pas suffisamment rétablis après une intervention chirurgicale majeure ou qui sont en cours complications chirurgicales.

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Cochin

    Adresse :

    27 rue du Faubourg Saint Jacques
    75679 PARIS CEDEX14
    France