Étude de phase 3 randomisée, multicentrique, menée en double aveugle, contrôlée par placebo et comparant le bémarituzumab associé à une chimiothérapie à un placebo associé à une chimiothérapie chez des patients atteints d’un cancer gastrique ou d’un cancer de la jonction gastro-œsophagienne (JGO) de stade avancé non traités préalablement et présentant une surexpression de FGFR2b (FORTITUDE-101).

Critères d'inclusion:

• Adulte avec Cancer du poumon non à petites cellules
  Maladie métastatique de stade IV non traitée. Les participants ayant reçu un traitement antitumoral adjuvant ou néoadjuvant sont éligibles si le traitement adjuvant/néoadjuvant a été achevé plus de 12 mois avant l'apparition de la maladie métastatique de stade IV
• Cancer du poumon non à petites cellules métastatique documenté pathologiquement avec mutation KRAS G12C (confirmation locale)
• Score TPS de la ligande de la mort programmée 1 (PD-L1) 1 % et/ou co-mutation de la sérine/thréonine kinase 11 (STK11) (confirmation locale)
• Score ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) de 0 ou 1
• Aucune métastase cérébrale active
• Maladie mesurable selon l'interprétation de l'investigateur à l'aide des critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides (RECIST) 1.1

Critères d'exclusion:

• Histologie mixte de cancer du poumon à petites cellules et de Cancer du poumon non à petites cellules
  
• Infarctus du myocarde dans les 6 mois précédant le jour 1 de l'étude
• Utilisation d'inhibiteurs de la pompe à protons (IPP), d'antagonistes des récepteurs de l'histamine (H2) (H2RA), inducteurs puissants du cytochrome P450 (CYP) 3A4 (CYP3A4) ou substrats sensibles connus du CYP3A4 ou substrats de la P-gp
• Radiothérapie thérapeutique ou palliative dans les 2 semaines précédant le jour 1 de l'étude
• Incapable de prendre des médicaments par voie orale
• Incapable de recevoir à la fois un contraste iodé pour la tomodensitométrie (CT) et un contraste de gadolinium pour l'imagerie par résonance magnétique (IRM)