Étude de phase 3b, multicentrique, et en ouvert évaluant l’activité physique et l’état des articulations chez des patients ayant déjà reçu un traitement, âgés de 12 ans ou plus atteints d’hémophilie A sévère, traités par l’association intraveineuse du facteur VIII de coagulation recombinant fusionné au fragment Fc, du facteur de von Willebrand et de la protéine de fusion XTEN (rFVIIIFc-VWF-XTEN ; éfanésoctocog alfa) pendant 24 mois

Principaux critères d’inclusion:

• Traitement antérieur de l'hémophilie A avec un FVIII recombinant et/ou dérivé du plasma pendant au moins 150 jours.
• Avoir reçu un traitement prophylactique avec un FVIII recombinant et/ou plasmatique commercialisé ou avec de l'émicizumab pendant au moins 12 mois avant l'inclusion
• Disposer de données de traitement pré-étude documentées sur 12 mois concernant les prescriptions de traitement prophylactique et de données sur 6 mois sur les épisodes de saignement avant la visite initiale.
• Volonté et capacité de suivre une formation sur l'utilisation de l'ePD de l'étude et d'utiliser l'ePD sur leur propre smartphone tout au long de l'étude.
• Volonté et capacité d’utiliser le tracker d’activité fourni par le promoteur pour mesurer l’activité physique et la fréquence cardiaque.
• Être capable et disposé à être traité par ’éfanesoctocog alfa par voie intraveineuse à domicile.

Principaux critères d’exclusion:

• Déficience musculo-squelettique et/ou neurologique grave limitant la mobilité et les capacités physiques à un degré qui rend le patient inapte à l'étude, selon l'évaluation de l'investigateur.
• Autres troubles de la coagulation connus en plus de l’hémophilie A.
• Antécédents et/ou test d'inhibiteur positif actuel définis comme ≥ 0,6 BU/mL.
• Traitement par AINS au-delà de la dose maximale spécifiée dans les informations de prescription dans les 2 semaines précédant le dépistage.