Etude de phase 3b/4, randomisée, en ouvert, avec évaluation de l’efficacité en aveugle, comparant la sécurité et l'efficacité (évaluateur en aveugle) de l’upadacitinib par rapport au dupilumab chez des patients ayant une dermatite atopique modérée à sévère (Level-Up)

Critères d'inclusion:

• Age de 12 à 64 ans
• Dermatite atopique chronique (DA) avec apparition des symptômes au moins 3 ans avant la date de référence et le participant répond aux critères de Hanifin et Rajka.
• Score de l'indice de surface et de gravité de l'eczéma (EASI) ≥ 16 ; score d'évaluation globale validée de l'investigateur pour la dermatite atopique (vIGA-AD) ≥ 3 et atteinte de la surface corporelle
  (BSA) de la dermatite atopique ≥ 10 % lors de la visite initiale.
• Moyenne hebdomadaire de référence de l'échelle numérique d'évaluation quotidienne du pire prurit (WP-NRS) ≥ 4.
• Antécédents documentés de réponse inadéquate à un traitement systémique antérieur définis comme des antécédents documentés de réponse inadéquate antérieure à au moins un traitement systémique antérieur pour la MA OU pour lesquels d'autres traitements systémiques sont par ailleurs médicalement déconseillés.

Critères d’exclusion:

• Antécédents d'abus de drogues ou d'alcool cliniquement significatif (selon le jugement de l'investigateur) au cours des 6 derniers mois.
• Antécédents de transplantation d'organe nécessitant une immunosuppression continue.