Etude de phase II, en ouvert, mono-bras évaluant le dostarlimab en monothérapie chez des participants atteints d'un cancer du rectum dMMR/MSI-H, localement avancé de stade II/III non précédemment traité

Critères d'inclusion:

• Le participant est atteint d'un cancer du rectum localement avancé de stade II à III (T3-T4, N0, ou T any, N+) confirmé histologiquement
• Le participant a une maladie évaluable radiologiquement et endoscopiquement.
• Le participant a une tumeur qui peut être catégorisée comme dMMR ou MSI-H par une évaluation locale ou centrale

Critères d'exclusion:

• Maladie métastatique
• Avoir déjà reçu une radiothérapie, un traitement systémique ou une chirurgie pour la prise en charge du cancer du rectum.
• Antécédents de maladie pulmonaire interstitielle ou de pneumopathie
• Présenté l'un des événements suivants lors d'une immunothérapie antérieure : un EAI de grade ≥3, des événements neurologiques graves liés à l'immunité de tout grade (par exemple, syndrome myasthénique/myasthénie grave, encéphalite, syndrome de Guillain Barré ou myélite transverse), une dermatite exfoliative de tout grade (syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique ou syndrome de DRESS), ou une myocardite de tout grade. Les anomalies de laboratoire non significatives sur le plan clinique ne sont pas exclusives.
• Être atteint d'une autre tumeur maligne connue qui a progressé ou a nécessité un traitement actif au cours des deux dernières années. Les exceptions comprennent les cancers superficiels de la peau traités de manière adéquate, les cancers superficiels de la vessie et d'autres cancers in situ. Le participant a des antécédents de réactions allergiques et/ou anaphylactiques graves aux anticorps chimériques, humains ou humanisés, aux protéines de fusion, ou a des allergies connues au dostarlimab ou à ses excipients.
• Avoir reçu ou prévoit de recevoir une greffe d'organe ou de cellules souches utilisant les cellules souches d'un donneur (greffe de cellules souches allogéniques).