Etude de phase II évaluant TPEx (taxotere-cisplatin-cetuximab) suivi d’un traitement de maintenance par Avelumab et Cetuximab en première ligne de traitement des patients ayant un carcinome épidermoïde de la tête et du cou métastatique ou en récidive

TATIANA

Promoteur

GORTEC

Investigateur coordonnateur

EVEN Caroline

Centre coordonnateur

Gustave Roussy

Essais cliniques
Statut de l’essai

Inclusions en cours

À propos

Pourquoi cette recherche est-elle mise en place ? Cette recherche vous est proposée car vous êtes touché(e) par un cancer de la bouche ou de la gorge évolué qui nécessite un traitement médicamenteux et dont un traitement de référence, reconnu sur le plan international, est le TPEx (Taxotère- Platine- Erbitux). Ce traitement combine des médicaments de chimiothérapie dont les substances actives sont respectivement le docetaxel et le cisplatine avec un médicament d’immunothérapie dont la substance active est le cetuximab. Pour les patients ayant une contre-indication à recevoir le cisplatine, il leur est proposé du carboplatine qui est mieux toléré. Dans un précédent essai clinique, il a été démontré que le cetuximab associé à un autre médicament d’immunothérapie, l’avelumab, a un effet bénéfique sur le contrôle de la maladie. En effet, l’avelumab est utilisé comme traitement de référence dans plusieurs autres cancers, ainsi, nous souhaitons dans le cas de cette recherche, associer l’avelumab au traitement de référence TPEx afin d’augmenter son efficacité. En quoi la recherche consiste-t-elle ? L’objectif principal de cette recherche est d’augmenter l’espérance de vie des patients atteints d’un cancer de la bouche et de la gorge évolué, en ajoutant l’avelumab au traitement standard TPEx. Les objectifs secondaires de cette recherche sont d’empêcher la progression du cancer et d’évaluer la tolérance du traitement. Cette recherche nécessite la participation de 70 patients inclus en France. La durée totale de participation à la recherche est d’environ 3 ans.

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Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

    Adresse :

    47 boulevard de l'Hôpital
    75651 PARIS CEDEX13
    France

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