Etude de phase ii, randomisée, à trois bras, multicentrique et en ouvert, visant à évaluer l’efficacité et la sécurité d’emploi du ttx-030 associé à une chimiothérapie avec ou sans budigalimab, par rapport à la chimiothérapie seule, pour le traitement de patients non préalablement traités pour un adénocarcinome pancréatique métastatique

TTX-030-003

Promoteur

Trishula Therapeutics, Inc.

Investigateur coordinateur

LAKHDAR Sarra

Centre coordonnateur

Centre Oscar Lambret

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Suivi terminé

À propos

Cet essai clinique est conduit par un promoteur industriel. Vous trouverez des informations complémentaires fournies par le promoteur en cliquant sur le lien hypertexte « Clinical Trial». Il vous permet d’accéder notamment au résumé des objectifs de l’essai, aux traitements évalués (médicaments, actes chirurgicaux…) ou examens évalués (imageries ; biologiques…) et aux principaux critères d’admissibilité à l’essai (âges, genres ; maladies…). Pour une lecture en français vous pouvez utiliser pour la fonction traduction de votre navigateur ou le site https://Sante.fr/essais-cliniques

Critères d'inclusion:

  1. Patient adulte, disposé à donner son consentement éclairé et être en mesure de le faire.
  2. Diagnostic de PDAC métastatique confirmé histologiquement ou cytologiquement.
  3. Absence de  traitement systémique antérieur pour une maladie métastatique.
  4. Preuve d'une maladie mesurable selon RECIST 1.1.
  5. Approprié pour un traitement par chimiothérapie au Nab-paclitaxel et à la gemcitabine.
  6. Score de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group  de 0 ou 1.

Critères d'exclusion: 

  1. Antécédents d'allergie ou d'hypersensibilité cliniquement significative aux composants du traitement prévu pour l'étude ou à tout anticorps monoclonal.
  2. Utilisation d'un agent expérimental dans les 14 jours précédant la première dose du médicament à l'étude
  3. Antécédents de maladie auto-immune
  4. Le sujet a reçu un vaccin vivant dans les 28 jours précédant la première dose du médicament à l'étude
  5. Maladie intercurrente non contrôlée

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

    Adresse :

    47 boulevard de l'Hôpital
    75651 PARIS CEDEX13
    France