Étude de phase II sur l’association de magrolimab chez des patients atteints d’un carcinome épidermoïde de la tête et du cou.

Critères d'inclusion clés:

• carcinome épidermoïde de la tête et du cou métastatique ou localement récurrent confirmé histologiquement ou cytologiquement qui est considéré comme incurable par les thérapies locales

Cohorte initiale de sécurité 1 et cohortes de phase 2 1

• Aucun traitement systémique antérieur n'aurait dû être administré en cas de récidive ou de métastase réglage.
• Les localisations tumorales primaires éligibles incluent l'oropharynx, la cavité buccale, l'hypopharynx et larynx. Le nasopharynx n'est pas inclus.
• HNSCC par protocole, critères d'inclusion spécifiés, quel que soit le statut PD-L1

Cohorte 2 de test de sécurité et cohorte 3 de phase 2

• Confirmation histologique ou cytologique d'une maladie localement avancée/MHNSCC indépendamment du PD-L1 état associé à au moins 1 et pas plus de 2 lignes de traitement anticancéreux systémique antérieur dans le cadre localement avancé/métastatique

Principaux critères d'exclusion:

• Maladie active du système nerveux central (SNC) (personnes asymptomatiques et stables, lésions du système nerveux central traitées qui n'ont pas reçu de corticostéroïdes, de radiothérapie ou d'autres traitements Un traitement dirigé par le SNC pendant au moins 4 semaines n'est pas considéré comme actif)
• Antécédents de pneumonie (non infectieuse) nécessitant des stéroïdes ou pneumopathie actuelle

Cohorte initiale sur l'innocuité 1, cohorte initiale sur l'innocuité avant l'expansion pour le magrolimab et le pembrolizumab (le cas échéant) et cohortes 1 et 2 de la phase 2

• Traitement antérieur avec l'un des traitements suivants :
• Inhibiteurs de la protéine de mort cellulaire 1 antiprogrammée ou inhibiteurs du point de contrôle anti-PD-L1
• Inhibiteurs du point de contrôle de la protéine 4 associée aux lymphocytes T anticytotoxiques

Cohorte 2 de test de sécurité et cohorte 3 de phase 2

• Progression de la maladie dans les 6 mois suivant la fin du traitement systémique prévu à des fins curatives traitement du MHNSCC localement avancé/du MHNSCC
• Traitement préalable avec un taxane Remarque : D'autres critères d'inclusion/exclusion définis par le protocole peuvent s'appliquer.