Étude de phase I/II d’escalade et d’expansion de dose portant sur le ZN-c3 en association avec la gemcitabinechez des patients adultes et pédiatriques atteints d’ostéosarcome récidivant ou réfractaire.

Critères d'inclusion:

• Age ≥ 12 ans au moment du consentement éclairé
• Poids corporel ≥ 40 kg
• Ostéosarcome en rechute ou métastatique documenté histologiquement.
• Doit avoir une maladie mesurable selon les critères de la ligne directrice RECIST version 1.1.
• Fonctionnement hématologique et organique adéquat.
• Les sujets féminins en âge de procréer et les sujets masculins doivent accepter d'utiliser une méthode de contraception efficace conformément aux normes de l'institution avant la première dose et pendant 6 mois après l'arrêt du traitement à l'étude.
• Volonté et capacité de se conformer aux visites prévues, au plan de traitement, aux tests de laboratoire et aux autres procédures de l'étude.

Critères d'exclusion:

• Toxicité non résolue de grade >1 attribuée à des thérapies antérieures (à l'exclusion : neuropathie de grade ≤2, alopécie ou pigmentation de la peau)
• Traitement antérieur avec un inhibiteur de WEE1
• Une maladie grave ou un ou des états pathologiques.
• Femmes enceintes ou allaitantes. Les femmes en âge de procréer dont le test de grossesse sérique est positif dans les 14 jours précédant le jour 1.
• Patients  atteints d'une seconde tumeur maligne active (non contrôlée, métastatique) ou nécessitant une thérapie.