Étude de phase III, en double aveugle, contrôlée contre placebo, visant à évaluer l’efficacité et la sécurité d’emploi du plozasiran chez des adultes atteints d’hypertriglycéridémie (étude MUIR-3)

Critères d'inclusion:

• Patient ayant un diagnostic établi d'hypertriglycéridémie (HTG) et preuves documentées antérieures (antécédents médicaux) d'un taux moyen de TG à jeun ≥150 mg/dL (≥1,69 mm/L) et ≤499 mg/dL (≤5,64 mmol/L).
• Taux moyen de TG à jeun ≥150 mg/dL (≥1,69 mmol/L) et ≤499 mg/dL (≤5,64 mmol/L) recueilli lors de 2 visites distinctes et consécutives à au moins 7 jours d'intervalle et pas plus de 17 jours d'intervalle pendant la période de dépistage.
• Cholestérol à lipoprotéines de basse densité (LDL-C) à jeun ≤ 130 mg/dL (≤3,37 mmol/L) au moment du dépistage.
• HbA1c ≤8,5 % au dépistage
• Patient ayant la volonté de suivre les conseils diététiques et de maintenir un régime stable à faible teneur en matières grasses.
• Doit prendre des médicaments hypolipidémiants standard selon les directives locales (sauf en cas d'intolérance documentée, déterminée par l'investigateur).

Critères d'exclusion:

• Utilisation de tout petit acide ribonucléique interférent (siRNA) ciblant les lipides et/ou les triglycérides dans les 365 jours précédant le jour 1 (à l'exception de l'inclisiran, qui est autorisé). L'administration du médicament expérimental et de l'inclisiran doit être séparée d'au moins 4 semaines.
• Utilisation d'un autre siRNA ciblant les hépatocytes ou d'un oligonucléotide antisens dans les 60 jours ou dans les 5 demi-vies avant le jour 1 sur la base de la pharmacocinétique plasmatique, selon ce qui est le plus long.
• pancréatite aiguë dans les 4 semaines précédant la sélection
• Indice de masse corporelle > 45 kg/m².