Étude de phase III menée en double aveugle, randomisée et contrôlée par un produit actif, visant à évaluer la sécurité et l’efficacité du collyre TRS01 dans le traitement des patients atteints d’uvéite antérieure active non infectieuse, y compris les patients atteints d’un glaucome uvéitique
TRS4Vision
Tarsier Pharma, Ltd.
Suivi terminé - Résultats disponibles
À propos
Cet essai clinique est conduit par un promoteur industriel. Vous trouverez des informations complémentaires fournies par le promoteur en cliquant sur le lien hypertexte « Clinical Trial» situé sur la colonne de gauche du registre. Il vous permet d’accéder notamment au résumé des objectifs de l’essai, aux traitements évalués (médicaments, actes chirurgicaux…) ou examens évalués (imageries ; biologiques…) et aux principaux critères d’admissibilité à l’essai (âges, genres ; maladies…). Pour une lecture en français vous pouvez utiliser pour la fonction traduction de votre navigateur ou le site https://Sante.fr/essais-cliniques
Critères d'inclusion:
- Homme ou femme âgé de 18 à 70 ans inclus.
- Diagnostiqué avec une uvéite antérieure active non infectieuse avec des cellules de chambre antérieure de grade 2 (6-15 cellules) ou de grade 3 (16-30 cellules) dans l'oeil de l'étude sans aucun traitement ou avec une thérapie médicale stable nécessitant un traitement supplémentaire.
- Avoir une vision de la meilleure acuité visuelle corrigée (BCVA) ≥ 65 lettres dans l'œil non étudié en utilisant l'Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS).
Critères d'exclusion:
- Femmes enceintes ou allaitantes ou femmes.
- Vue postérieure médiocre en raison d'une limitation de la dilatation ou d'une opacité des milieux qui limite la capacité d'examiner le segment postérieur.
- Cancer ou mélanome activement traité par immunothérapie.
- Certaines maladies ou conditions systémiques cliniquement significatives.
- Recevoir des médicaments/interventions spécifiques comme spécifié dans le protocole.
Établissement(s) recruteur(s)
AP-HP - Hôpital Cochin
Adresse :27 rue du Faubourg Saint Jacques
75679 PARIS CEDEX14
France
AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière
Adresse :47 boulevard de l'Hôpital
75651 PARIS CEDEX13
FranceAP-HP - Hôpital Necker-Enfants Malades
Adresse :149 rue de Sèvres
75743 PARIS CEDEX15
France