étude de phase iii, randomisée, en double aveugle, contrôlée contre placebo, visant à évaluer l’efficacité et la sécurité d’emploi de la pegozafermine chez des patients atteints d’hypertriglycéridémie sévère (htgs)

Critères d'inclusion:

• Âge ≥ 22 ans
• Disposition à entrer dans une période de stabilisation des médicaments/modes de vie pendant la période de dépistage, ce qui implique de maintenir ces habitudes stables en matière de médicaments, d'alimentation et d'exercice pendant la durée de l'étude
• Les sujets doivent suivre un traitement de fond modifiant des lipides (LMT) stable pour gérer l'ASCVD pendant au moins 4 semaines avant le premier TG éligible

Critères d'exclusion:

• Résultats positifs pour le virus de l'hépatite B (VHB), le virus de l'hépatite C (VHC) ou le virus de l'immunodéficience humaine (VIH)
• Diabète sucré de type 2 non contrôlé ou récemment diagnostiqué (≤ 3 mois après le diagnostic), tel que déterminé par le chercheur principal. Les sujets doivent avoir un taux d'HbA1c ≤ 9,5 % au moment du dépistage. Les médicaments pour la gestion de la glycémie doivent être stables pendant au moins 4 semaines avant le dépistage
• Diabète sucré de type 1
• Antécédents de calculs biliaires symptomatiques, de pancréatite biliaire (sauf traitement par cholécystectomie) ou de toute autre maladie biliaire symptomatique persistante
• Pancréatite aiguë dans les 6 mois précédant le dépistage
• Sujets atteints de pancréatite chronique
• Syndrome de chylomicronémie familiale (FCS) connu ou suspecté (FCS) (type 1) lipoprotéinémie)

D'autres critères d'inclusion et d'exclusion peuvent s'appliquer.