Étude de phase III randomisée en ouvert, portant sur le sacituzumab govitécan par rapport au traitement choisi par le médecin chez des participantes atteintes d’un cancer de l’endomètre ayant déjà reçu une chimiothérapie à base de platine et une immunothérapie antiPD-1/PD-L1

Principaux critères d'inclusion:

• Preuve documentée d'un cancer de l'endomètre récurrent/persistant (carcinome de l'endomètre ou carcinosarcome).
• Jusqu'à trois lignes de traitement systémique antérieures pour le cancer de l'endomètre, y compris une chimiothérapie systémique à base de platine et une thérapie anti-PD-1/PD-L1, soit en combinaison, soit séparément.
• Admissible à un traitement par doxorubicine ou paclitaxel, selon la décision de l'investigateur.
• Maladie radiologiquement évaluable (mesurable ou non mesurable) par tomodensitométrie (CT) ou imagerie par résonance magnétique (IRM) selon RECIST v1.1.
• Score de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group de 0 ou 1.
• Fonctionnement adéquat des organes

Principaux critères d'exclusion

• Les léiomyosarcomes utérins et les sarcomes stromaux endométriaux sont exclus.
• Les participantes qui sont candidates à une thérapie curative au moment de l'inscription à l'étude.
• Les participantes éligibles à une nouvelle chimiothérapie à base de platine, selon la décision de l'investigateur.
• Avoir reçu un traitement antérieur avec un conjugué anticorps-médicament (ADC) dirigé contre le Trop-2.
• Avoir une seconde tumeur maligne active.
• Avoir une infection grave active nécessitant une thérapie antimicrobienne systémique.
• Avoir une maladie inflammatoire chronique active de l'intestin (colite ulcéreuse, maladie de Crohn) ou une perforation gastro-intestinale dans les 6 mois précédant la randomisation.
• Avoir un test de grossesse positif ou être en train d'allaiter pour les participantes qui ont été assignées à une femme à la naissance.

Note : D'autres critères d'inclusion/exclusion définis par le protocole peuvent s'appliquer.