Étude de phase IIIb/IV, multicentrique, randomisée, en ouvert, visant à évaluer l’efficacité, la sécurité d’emploi et la durabilité du faricimab avec des intervalles d’injections allant jusqu'à 24 semaines chez des patients présentant une dégénérescence maculaire liée à l’âge néovasculaire (CONSTANCE)

Critères d'inclusion:

• En bonne santé, selon une évaluation médicale comprenant les antécédents médicaux et un examen physique.
• Acceptation de respecter les exigences en matière de contraception décrites dans le protocole.

Critères d'inclusion oculaire pour l'œil de l'étude :

• Néovascularisation maculaire active sans traitement, secondaire à une dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA), confirmée par l'investigateur sur la base de la présence de liquide intrarétinien ou de liquide sous-rétinien affectant le sous-champ central sur la tomographie par cohérence optique (OCT).
• BCVA de 83 à 24 lettres incluses (20/25 à 20/320 équivalent Snellen approximatif, selon le protocole de l'étude sur la rétinopathie diabétique à traitement précoce [ETDRS] et à la distance de test initiale de 4 mètres au jour 1).
• Un milieu oculaire suffisamment clair et une dilatation pupillaire adéquate pour permettre l'acquisition d'images rétiniennes de bonne qualité afin de confirmer le diagnostic.

Critères d'exclusion:

Critères d'exclusion oculaire pour l'oeil d'étude :

• MNV due à des causes autres que la nAMD, telles que l'histoplasmose oculaire, le traumatisme, la myopie pathologique, les stries angioïdes, la rupture choroïdienne ou l'uvéite.
• déchirure de l'épithélium pigmentaire rétinien impliquant la macula au jour 1
• hémorragie vitréenne en cours au jour 1
• Traitement pharmacologique ou IVT périoculaire antérieur (y compris faricimab, anti-facteur de croissance de l'endothélium vasculaire [VEGF] ou inhibiteur du complément) pour d'autres maladies rétiniennes.

Critères d'exclusion oculaire pour l'œil du confrère (non étudié) :

• Les participants dont l'œil compagnon (non étudié) ne fonctionne pas, défini par une BCVA de mouvement de la main ou pire, ou par l'absence de présence physique de l'œil non étudié (c'est-à-dire monoculaire), à la fois lors de la visite de sélection et du jour 1 de l'étude.

Exclusion oculaire pour les deux yeux :

• Antécédents d'uvéite idiopathique ou auto-immune associée dans l'un ou l'autre œil.
• Inflammation oculaire active ou infection oculaire ou périoculaire suspectée ou active dans l'un des deux yeux au jour 1 de l'étude.