Étude de phase Il randomisée évaluant la dose optimisée, la sécurité et l'efficacité du livmoniplimab en association au budigalimab chez des patients présentant un carcinome hépatocellulaire (CHC) localement avancé ou métastatique ayant progressé après une première ligne de traitement contenant un inhibiteur de point de contrôle immunitaire

Critères d'inclusion:

• Classification Child-Pugh A.
• Indice de performance de 0 à 1 du Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG).
• A reçu un inhibiteur de point de contrôle immunitaire dans le cadre d'un traitement de première intention du carcinome hépatocellulaire
• Fonction hématologique et fonctionnelle adéquate des organes cibles.
• Biopsie tissulaire lors du dépistage.
• Maladie qui ne se prête pas aux traitements chirurgicaux et/ou locorégionaux, ou qui est progressive maladie après des traitements chirurgicaux et/ou locorégionaux.

Critères d'exclusion:

• Métastases du système nerveux central symptomatiques, non traitées ou en progression active.
• Traitement antérieur avec un inhibiteur de la tyrosine kinase approuvé (par exemple le sorafénib ou Lenvatinib) dans un schéma thérapeutique de 1 L contre le HCC.
• Antécédents de malignité autre que le carcinome hépatocellulaire (CHC) au cours des 5 années précédentes à la projection.
• Encéphalopathie hépatique ou nécessité de prendre des médicaments pour prévenir ou contrôler encéphalopathie.
• Ascite modérée ou sévère nécessitant une intervention non pharmacologique récurrente maintenir le contrôle des symptômes.
• Co-infection avec une infection active par le VHB et une infection active par le VHC.
• Antécédents d'effets indésirables d'origine immunitaire de grade 3 ou supérieur ou d'arrêt du traitement en raison d'effets indésirables d'origine immunitaire.
• Antécédents de pneumopathie interstitielle récidivante ou de pneumonie de grade 2 ou supérieur.