Etude d’extension de 104 semaines, de phase 3, multicentrique, à bras unique, visant à évaluer la sécurité d’emploi et l’efficacité à long terme du glépaglutide chez des patients souffrant du syndrome du grêle court (SGC) ayant complété l'essai EASE SBS 2.

Critères d'inclusion:

• Consentement éclairé obtenu avant toute activité liée à l'essai
• Au terme de la période de traitement complète de l'essai de prolongation EASE SBS 2 (ZP1848-17127)

Critères d'exclusion:

• Toute condition, maladie ou circonstance qui, de l'avis de l'investigateur, exposerait le patient à un risque excessif, empêcherait l'achèvement de l'essai ou fausserait les évaluations prévues de l'essai
• Ne pas avoir subi de coloscopie à la fin de l'essai dans EASE SBS 2 (pour les patients ayant un côlon résiduel). Remarque. Les résultats de la coloscopie ne doivent pas poser de problèmes de sécurité. Une coloscopie réalisée dans les 6 mois précédant la fin de l'essai et ne posant aucun problème de sécurité est acceptée. Pour les patients présentant un côlon résiduel, qui n'est pas relié au passage des aliments et qui est donc dormant, une tomographie informatisée (CT) ou une imagerie par résonance magnétique (IRM) suffira, à la discrétion de l'investigateur
• Utilisation de GLP-1, GLP-2, hormone de croissance humaine (HGH), inhibiteurs de la dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4), somatostatine ou analogues de ces substances dans les 3 mois. Remarque : l'utilisation préalable du médicament d'essai glepaglutide est autorisée
• Femmes en âge de procréer, qui sont enceintes, qui allaitent, qui ont l'intention de tomber enceintes ou qui n'utilisent pas de méthodes contraceptives hautement efficaces