Etude d’extension de phase 3, internationale, multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, en groupes parallèles, d’une durée de 48 semaines, visant à évaluer la réponse au traitement et la sécurité d’emploi de deux schémas posologiques d’amlitelimab en monothérapie par injection sous-cutanée chez des participants âgés de 12 ans et plus atteints de dermatite atopique modérée à sévère

Critères d'inclusion:

• Les participants doivent être âgés d'au moins 12 ans inclus, au moment où ils sont informés le consentement est signé.

• Doit avoir participé à l'étude, avoir reçu un traitement sans examen expérimental permanent arrêt du traitement médicamenteux (IMP) et évaluation complète de manière adéquate requis pendant la période de traitement dans l'une des trois études de 24 semaines sur les parents EFC17559 (COAST-1), EFC17560 (COAST-2) ou EFC17561 (SHORE) pour les maladies modérées à sévères

  ANNONCE.

• Capable et disposé à se conformer à la visite d'étude et aux procédures demandées.
• Le poids corporel doit être supérieur ou égal à 25 kg.

Critères d'exclusion:

• Les participants sont exclus de l'étude si l'un des critères suivants s'applique :

• A développé un problème de santé qui empêcherait la participation, comme décrit dans

  Arrêt définitif de l'EFC17559 (COAST-1) /EFC17560 (COAST-2) /EFC17561 (SHORE) protocoles d'essais cliniques.

• Avoir reçu un médicament ou une intervention interdit pour la maladie d'Alzheimer ayant entraîné une IMP arrêt du traitement dans l'étude mère EFC17559 (COAST-1), EFC17560 (COAST-2) ou EFC17561 (RIVAGE).
• Participants qui, lors de leur participation à l'étude parentale EFC17559 (COAST-1) /EFC17560 (COAST-2) /EFC17561 (SHORE), a développé un effet indésirable (EI) ou une maladie grave effet indésirable (EIG) considéré comme lié à l'amlitélimab, qui, de l'avis du L'investigateur pourrait indiquer que la poursuite du traitement par l'amlitélimab peut présenter une risque déraisonnable pour le participant.
• Participants dont l'IMP a définitivement arrêté l'IMP pour quelque raison que ce soit avant ou à l'heure de la première dose prévue dans l'étude EFC17600 (ESTUARY).
• Conditions de l'étude mère EFC17559 (COAST-1) /EFC17560 (COAST-2) /EFC17561 (SHORE) qui a entraîné le retrait du participant à l'initiative du chercheur ou du sponsor de l'étude (par exemple, non-conformité, incapacité de terminer les évaluations de l'étude, etc.).
• Le participant n'est pas apte à participer, quelle qu'en soit la raison, selon le Investigateur, y compris les problèmes médicaux ou cliniques, ou participants potentiels risque de non-respect des procédures de l'étude.
• Les informations ci-dessus ne sont pas destinées à contenir toutes les considérations pertinentes pourparticipation potentielle du patient à un essai clinique.