Etude d’extension en ouvert portant sur l’olezarsen (isis 678354) administré par voie sous-cutanée à des patients atteints d’hypertriglycéridémie sévère (htgs)

ISIS 678354-CS15

Promoteur

IONIS PHARMACEUTICAL INC

Investigateur coordinateur

VALERO René

Centre coordonnateur

Assistance publique - Hôpitaux de Marseille

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Fermé aux inclusions

À propos

Cet essai clinique est conduit par un promoteur industriel. Vous trouverez des informations complémentaires fournies par le promoteur en cliquant sur le lien hypertexte « Clinical Trial» situé sur la colonne de gauche du registre. Il vous permet d’accéder notamment au résumé des objectifs de l’essai, aux traitements évalués (médicaments, actes chirurgicaux…) ou examens évalués (imageries ; biologiques…) et aux principaux critères d’admissibilité à l’essai (âges, genres ; maladies…). Pour une lecture en français vous pouvez utiliser pour la fonction traduction de votre navigateur ou le site https://Sante.fr/essais-cliniques

Principaux critères d’inclusion:

  • Achèvement satisfaisant de l'étude ISIS 678354-CS5 ou ISIS 678354-CS6 (dernière dose comme prévu à la semaine 49) avec un profil de sécurité acceptable, selon le jugement de l'investigateur. L'achèvement satisfaisant nécessite que le patient n'ait pas arrêté prématurément le traitement.
  • Les participants doivent suivre un régime stable de traitement hypolipémiant qui doit respecter la norme de soins (SOC) selon les directives locales.

Principaux critères d’exclusion:

  • Présenter une nouvelle condition ou une aggravation d'une condition existante qui, de l'avis de l'investigateur, rendrait le participant inapte à l'inscription ou pourrait interférer avec la participation du participant ou sa réalisation de l'étude, y compris la nécessité d'un traitement avec des médicaments non autorisés ou la nécessité de modifier le régime stable requis conformément aux critères d'entrée dans l'étude ISIS 678354-CS5 ou ISIS 678354-CS6.

REMARQUE: D’autres critères d’inclusion/exclusion peuvent s’appliquer.

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

    Adresse :

    47 boulevard de l'Hôpital
    75651 PARIS CEDEX13
    France