Étude d’extension prospective, interventionnelle, à long terme, visant à évaluer la sécurité d’emploi et la tolérance du NBI-921352 en tant que traitement adjuvant chez des patients présentant des crises épileptiques focales (CF)

NBI-921352-FOS2022

Promoteur

Neurocrine Biosciences, Inc.

Investigateur coordinateur

NAVARRO Vincent

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

Population

Patients

Statut de l’essai

Suivi terminé

À propos

Cet essai clinique est conduit par un promoteur industriel. Vous trouverez des informations complémentaires fournies par le promoteur en cliquant sur le lien hypertexte « Clinical Trial» situé sur la colonne de gauche du registre. Il vous permet d’accéder notamment au résumé des objectifs de l’essai, aux traitements évalués (médicaments, actes chirurgicaux…) ou examens évalués (imageries ; biologiques…) et aux principaux critères d’admissibilité à l’essai (âges, genres ; maladies…). Pour une lecture en français vous pouvez utiliser pour la fonction traduction de votre navigateur ou le site https://Sante.fr/essais-cliniques

Critères d'inclusion:

  • Consentement éclairé.signé
  • Au terme de 11 semaines de traitement dans l'étude NBI-921352-FOS2021.
  • Traitement stable avec au moins un mais pas plus de quatre médicaments anticonvulsivants.

Critères clés d'exclusion:

  • Avoir développé tout autre trouble pour lequel le traitement est prioritaire sur le traitement de la crise d'épilepsie focale ou qui est susceptible d'interférer avec le traitement de l'étude ou de nuire à l'observance du traitement.

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital La Pitié-Salpêtrière

    Adresse :

    47 boulevard de l'Hôpital
    75651 PARIS CEDEX13
    France