étude en maintenance de phase iii, multicentrique, en double aveugle portant sur l’évaluation de la sécurité, de la tolérance et de l’efficacité à long terme du rocatinlimab chez les adultes et les adolescents atteints de dermatite atopique (da) modérée à sévère (rocket-ascend)

ROCKET-ASCEND

Promoteur

AMGEN

Investigateur coordinateur

STAUMONT Delphine

Centre coordonnateur

Centre Hospitalier Universitaire Lille

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Suivi terminé

À propos

Cet essai clinique est conduit par un promoteur industriel. Vous trouverez des informations complémentaires fournies par le promoteur en cliquant sur le lien hypertexte « Clinical Trial» situé sur la colonne de gauche du registre. Il vous permet d’accéder notamment au résumé des objectifs de l’essai, aux traitements évalués (médicaments, actes chirurgicaux…) ou examens évalués (imageries ; biologiques…) et aux principaux critères d’admissibilité à l’essai (âges, genres ; maladies…). Pour une lecture en français vous pouvez utiliser pour la fonction traduction de votre navigateur ou le site https://Sante.fr/essais-cliniques

Critères d'inclusion:

  • Achèvement d'une visite de fin de traitement (visite de la semaine 24 ou de la semaine 52 pour les études sur les adultes ou les adolescents, respectivement) dans une étude mère sur le rocatinlimab (ROCKET-IGNITE, ROCKET-HORIZON, ROCKET-SHUTTLE, ROCKET-ASTRO, ROCKET-ORBIT OU ROCKET-VOYAGER) au cours des 28 derniers jours.
  • Les participants à l'étude principale ROCKET-ORBIT doivent obtenir une amélioration du score EASI à la semaine 52 d'au moins 60 % par rapport à la valeur initiale de l'étude principale (EASI 60).

Critères d’exclusion:

  • Arrêt définitif du produit expérimental pour des raisons de sécurité, des règles d'arrêt définies par le protocole ou des conditions/raisons sans rapport avec l'efficacité au cours de l'étude mère sur le rocatinlimab (ROCKET-IGNITE, ROCKET-HORIZON, ROCKET-SHUTTLE, ROCKET-ASTRO, ROCKET-ORBIT OU ROCKET-VOYAGER), ou au moment de la sélection ou du jour 1.

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Bichat

    Adresse :

    46 rue Henri Huchard
    75877 PARIS CEDEX18
    France

  • AP-HP - Hôpital Saint Louis

    Adresse :

    1 avenue Claude Vellefaux
    75475 PARIS CEDEX10
    France

  • AP-HP - Hôpital Tenon

    Adresse :

    4 rue de la Chine
    75970 PARIS CEDEX20
    France