Etude interventionnelle, randomisée, en double aveugle, en groupes parallèles, contrôlée contre placebo, portant sur l’eptinezumab en traitement adjuvant d’une brève intervention éducative pour le traitement préventif de la migraine chez des patients avec un diagnostic de migraine et un diagnostic associé de céphalée par abus médicamenteux.
20007A (RESOLUTION)
H-LUNDBECK A/S
LANTERIMINET Michel
Centre Hospitalier Universitaire Nice
Patients
Suivi terminé
À propos
Cet essai clinique est conduit par un promoteur industriel. Vous trouverez des informations complémentaires fournies par le promoteur en cliquant sur le lien hypertexte « Clinical Trial » situé sur la colonne de gauche du registre. Il vous permet d’accéder notamment, au résumé des objectifs de l’essai, aux traitements évalués (médicaments, actes chirurgicaux…) ou examens évalués (imageries ; biologiques…), ainsi qu’aux principaux critères d’admissibilité à l’essai (âges, genres ; maladies…) Pour une lecture en français , vous pouvez utiliser la fonction traduction de votre navigateur ou le site https://www.sante.fr/essais-cliniques/recherche
Critères d'inclusion:
- Le participant a reçu un diagnostic de migraine ou de maux de tête aigus ( céphalées) tel que défini par les directives IHS ICHD-3 confirmé lors de la visite de dépistage.
- Le participant a eu au moins 8 jours de migraine par mois au cours des 3 derniers mois avant la visite de dépistage.
- Le participant a eu au moins 15 jours de maux de tête par mois au cours des 3 derniers mois mois avant la visite de dépistage.
- Le participant a reçu un diagnostic de migraine à l'âge de 50 ans ou moins.
Critères d'exclusion:
- Syndromes de douleur confusionnels et cliniquement significatifs (pour par exemple, la fibromyalgie, la lombalgie chronique et le syndrome de douleur régionale complexe).
- Diagnostic de troubles temporomandibulaires aigus ou actifs.
- Hémicrânie continue, nouveaux maux de tête persistants quotidiens, ou des sous-types de migraine inhabituels tels que la migraine hémiplégique (sporadique et familiale), neuropathie ophtalmoplégique douloureuse récurrente, migraine avec aura du tronc cérébral et migraine avec accompagnements neurologiques qui ne sont pas typiques de l'aura migraineuse (diplopie, altération de la conscience ou longue durée).
- Psychose, de manie bipolaire, de démence ou de toute autre maladie psychiatrique affections dont les symptômes ne sont pas maîtrisés ou qui n'ont pas été traitées de manière adéquate pendant au moins 6 mois avant la visite de dépistage.
- Antécédents de maladie cardiovasculaire cliniquement significative y compris une hypertension non contrôlée, une ischémie vasculaire ou des événements thromboemboliques (pour par exemple, accident vasculaire cérébral, thrombose veineuse profonde ou embolie pulmonaire). D'autres critères d'inclusion et d'exclusion peuvent s'appliquer.
Établissement(s) recruteur(s)
AP-HP - Hôpital Lariboisiere-Fernand Widal
Adresse :2 rue Ambroise Paré
75475 PARIS CEDEX10
France