Étude multicentrique, contrôlée, randomisée, en double insu, contre placebo évaluant l’efficacité et la sécurité d’emploi de doses croissantes d’ALN-AGT01 chez des patients ayant une hypertension artérielle légère à modérée

ALN-AGT01-002

Promoteur

ALNYLAM PHARMACEUTICALS INC

Investigateur coordinateur

AZIZI Michel

Centre coordonnateur

AP-HP - Hôpital Europeen Georges Pompidou

Population

Patients

Essais cliniques
Statut de l’essai

Suivi terminé

À propos

Cet essai clinique est conduit par un promoteur industriel. Vous trouverez des informations complémentaires fournies par le promoteur en cliquant sur le lien hypertexte « Clinical Trial » situé sur la colonne de gauche du registre. Il vous permet d’accéder notamment, au résumé des objectifs de l’essai, aux traitements évalués (médicaments, actes chirurgicaux…) ou examens évalués (imageries ; biologiques…), ainsi qu’aux principaux critères d’admissibilité à l’essai (âges, genres ; maladies…) Pour une lecture en français , vous pouvez utiliser la fonction traduction de votre navigateur ou le site https://www.sante.fr/essais-cliniques/recherche

Critères d'inclusion:

  • Pression artérielle systolique moyenne diurne ≥135 mmHg et ≤160 mmHg selon la MAPA, sans traitement antihypertenseur

Critères d'exclusion :

  • Hypertension secondaire, hypotension orthostatique
  • Alanine aminotransférase (ALT) ou aspartate aminotransférase (AST) >2× la limite supérieure de la normale (ULN)
  • Potassium élevé >5 mEq/L
  • Débit de filtration glomérulaire estimé (DFGe) de ≤30 mL/min/1.73m²
  • Reçu un agent expérimental dans les 30 derniers jours
  • Diabète de type 1, diabète de type 2 mal contrôlé, diabète de type 2 nouvellement diagnostiqué
  • Histoire de tout événement cardiovasculaire dans les 6 mois précédant la randomisation
  • Histoire d'intolérance à l'injection SC(s)

Établissement(s) recruteur(s)

  • AP-HP - Hôpital Europeen Georges Pompidou

    Adresse :

    20 rue Leblanc
    75908 PARIS CEDEX15
    France